Novo Nordisk/Vivus får udsat fedmemedikament- vurdering hos FDA

Aktien i den amerikanske medicinalkoncern Vivus dykkede 8,5 pct. i mandagens eftermarked efter en stigning på 1,7 pct. i den ordinære handel. Det sker efter meldinger fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA, som har udskudt Vivus’ potentielle fedmemedikament Qnexas bedømmelsesdag.

FDA skal nu tage stilling til, om Qnexa kan få en markedsføringsgodkendelse den 17. juli, og det er dermed en udskydelse på tre måneder. Qnexa kan blive det første fedmemedikament på det amerikanske marked, og dermed en banebryder for andre fedmemedikamenter.

Novo Nordisk kører netop nu fase III-studier med Victoza mod fedme. Den 29. marts afsluttede de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) en høring om fedmemedikamenter med et ekspertpanel. Det endte med, at 17 af ekspertpanelets stemmer faldt på, at fedmemedikamenter skal gennemgå hjertekarsygdomsstudier før en godkendelse, også selv om der ikke er hjertebivirkningstegn eller bekymringer. Seks personer stemte imod studier før selve godkendelsen.