BioPorto offentliggør Årsregnskab 2018

February 22, 2019

Selskabsmeddelse nr. 2

Årsrapport 2018

Fuld kraft frem

Hovedpunkter i årsrapporten 2018:

Omsætningsvækst på 80% fra salg af The NGAL Test™ i USA og 18% i resten af verden i 2018BioPortos omsætning udgjorde i 2018 i alt 26 mio. kr. og resultat før renter og skat (EBIT) viste et tab på 42 mio. kr.To separate FDA-ansøgningsprocesser for The NGAL Test™ til henholdsvis børn og voksne igangsatFokus på at øge kendskab til NGAL fortsætter med stor styrke og succesForventningerne til 2019 er en omsætning i størrelsesordenen 40 mio. kr. og et tab på EBIT i størrelsesordenen 45 mio. kr. 

2018 blev endnu et begivenhedsrigt år for BioPorto. Et år, der bød på et højt aktivitetsniveau og stor succes med at øge kendskab, performance og potentiale for The NGAL Test™. Men også skuffelse da de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, ønskede yderligere data til at understøtte en godkendelse af testen i USA. Den forventes nu i anden halvdel af 2019. 

"2018 har været et travlt år i BioPorto. Vi har gennemført kliniske tests i USA, styrket organisationen, deltaget på konferencer og øget salget af The NGAL Test™ til forskningsbrug i USA med 80% sammenlignet med sidste år. Samtidig har vi fortsat det målrettede arbejde med at øge fokus blandt patienter, læger og politikere på de store uadresserede behov i sundhedssektoren, som NGAL kan afdække gennem bedre og mere effektiv diagnose og behandling af akut nyreskade. Det er vi på afgørende vis lykkedes med i år," siger Peter Mørch Eriksen, CEO i BioPorto.

To ansøgninger vedrørende The NGAL Test™ vil blive indsendt til FDA i 2019

Opbakningen blandt patientorganisationer, samarbejdspartnere, klinikere og regulatoriske myndigheder til at udvide anvendelsen af NGAL-platformen har været meget stærk i 2018. Det førte til en generel udvidelse af fokus for The NGAL Test™.

"Vi har på baggrund af stærk interesse og muligheden for at gennemføre et hurtigt og effektivt studie iværksat en FDA-ansøgningsproces af The NGAL Test™ til akut nyreskade i børn under 21 år. Den er baseret på måling af NGAL i urin, hvor ansøgningen til voksne er på baggrund af målinger i blod. En FDA-godkendt test til børn er vigtig for patienterne og lægerne, da den muliggør en hurtigere udrulning af NGAL til amerikanske børnehospitaler og klinikker, end hvis hospitalerne selv skulle varetage en godkendelsesproces. Samtidig vil separate FDA-godkendelser til børn og voksne i henholdsvis urin og plasma være en væsentlig styrkelse af BioPortos strategiske position på det globale marked, som vi forventer at kunne kapitalisere stærkt på fremover," uddyber Peter Mørch Eriksen.

Fokus på vækst og strategisk eksekvering i 2019

BioPortos fokus er i 2019 lagt på strategiske eksekvering og en stigning i omsætningen på ca. 50% til omkring 40 mio. kr. Den altovervejende faktor hertil er styrkelse af The NGAL Test™ salget.

"2019 bliver et meget vigtigt år i BioPorto. Vi vil i året skærpe vores fokus på USA, og allokere endnu flere ressourcer til udviklingen af dette vigtige marked. Det vil dels komme til udtryk gennem færdiggørelse, indsendelse og forhåbentlig godkendelse af de to FDA-ansøgninger for The NGAL Test™ til henholdsvis voksne og børn. Dels i form af en accelereret opbygning af vores kommercielle organisation i USA, som skal øge interessen yderligere og på markant vis øge salget af testen," slutter Peter Mørch Eriksen.

Udvalgte finansielle nøgletal 2014-2018

For mere information, kontakt:

Karen Stendal, Legal Counsel
Telephone +45 4529 0000, e-mail investor@bioporto.com

Vedhæftet fil

Annual Report 2018

\Hugin