Bioporto vil alligevel prøve at få godkendt nyretest til børn i USA

Udgivet den 17-10-2019  |  kl. 14:15  |  
Arkiv: Foto

Biotekselskabet Bioporto havde oprindeligt opgivet at få godkendt sin nyretest til børn - The NGAL Test - på det amerikanske marked, men selskabet har nu sadlet om og vil supplere sin registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med yderligere data.

Det oplyser selskabet i en meddelelse til fondsbørsen.

Registreringsansøgningen blev oprindeligt indsendt i maj, men i juli blev den trukket tilbage, fordi FDA ikke mente, at de kliniske studier og data var gode nok til at fortsætte processen.

Nu har Bioporto - efter at have været i dialog med FDA og eksperter på området - besluttet at fortsætte processen mod godkendelse. I den forbindelse har Bioporto sendt en række svar til FDA. Ansøgningen gælder børn og unge under 21 år.

Beslutningen får ingen betydning for Bioportos forventninger til 2019.

Bioporto-aktien stiger på bagkant af meldingen med 6,8 pct. til 2,89 kr.

/ritzau/FINANS

Aske Muff

Tags:  Shares❯ 

Relaterede nyheder