Curalogic vil på børsen i løbet af 2006
Den biofarmaceutiske virksomhed Curalogic har besluttet sig til at arbejde på at søge selskabet noteret på Københavns Fondsbørs i løbet af 2006.
Hvis børsnoteringen gennemføres som planlagt, er det Curalogics hensigt at gennemføre et offentligt udbud af nye aktier, som vil give selskabet et bruttoprovenu på ca. 200 mio. kr. Et sådant provenu forventes at række til to års drift, og Curalogic venter i det tidsrum at bringe sit første produkt frem til en registreringsansøgning i EU og bringe to andre produkter videre i den kliniske udvikling.
Curalogics hovedaktionær, Nordic Biotech, har tilkendegivet, at hvis selskabet gennemfører et udbud af den nævnte størrelsesorden, vil Nordic Biotech ved børsnoteringen tegne nye aktier for ca. 25 mio. kr.
Om Curalogic:
Curalogics idégrundlag er at skabe en ny og patientvenlig behandlingsform, som bliver patienters og praktiserende lægers førstevalg ved behandling af allergi. I de seneste 20 år er antallet af allergikere i den vestlige verden fordoblet, så 20-25% af befolkningen (125-150 mio. mennesker) nu lider af allergi og døjer med deraf følgende nedsat livskvalitet og forhøjet risiko for at udvikle astma.
Curalogic vil udvikle lægemidler, der er ligeså effektive som injektionsimmunterapi (indsprøjtninger) og samtidig ligeså nemme og sikre for patienterne som de velkendte symptomdæmpende mediciner som antihistaminer, næsesprays mv. Curalogic indkapsler derfor de naturlige allergener i mikrokapsler, som patienten sluger, hvorefter de opløses og bliver aktive i mave-tarmkanalen. Dermed undgår patienten de mange lægebesøg og indsprøjtninger, som er forbundet med injektionsimmunterapi, hvor der også er risiko for anafylaktiske chok.
Curalogics orale immunterapi er afprøvet i kliniske forsøg med godt 1.100 patienter, hvoraf 740 har fået aktivt stof. De kliniske forsøg med et produkt mod ragweedallergi har vist, at Curalogics mikrokapsler ved korrekt dosering udløser den ønskede immunrespons og har samme effekt som injektionsimmunterapi, men færre bivirkninger. Samtidig er effekten betydeligt bedre end ved symptomdæmpende medicin.
Curalogic har i dag tre produkter i klinisk udvikling og et i præklinisk udvikling:
Ragweed: Lægemiddelkandidaten mod ragweed (ambrosia eller bynke-ambrosia) har i klinisk fase II ved korrekt dosering vist samme effekt som injektionsimmunterapi. I dialog med europæiske og amerikanske myndigheder gøres produktet nu klart til et klinisk fase III forsøg (RPE04), som efter planen indledes i april 2007 med 450 patienter i USA. Top-line resultaterne ventes i 1. kvartal 2008, og på baggrund af dem venter Curalogic i 2. halvår 2008 at kunne indsende en ansøgning om at få produktet registreret i EU, mens der skal gennemføres endnu et forsøg, før en registreringsansøgning kan indsendes i USA.
I USA lider ca. 29 mio. mennesker af ragweedallergi, men planten breder sig også i Europa, og i EU skønnes over 4 mio. at være allergiske over for ragweed. En enkelt ragweedplante kan producere millioner af pollen, og de er så små, at det både øger deres potentiale som allergen og risikoen for, at vinden bærer dem meget langt - også til Danmark, hvor pollen jævnligt måles, selv om planten forekommer sjældent.
Græs: Lægemiddelkandidaten mod græsallergi har været igennem et indledende fase IIforsøg, hvor bivirkninger og tolerabilitet er undersøgt. Et yderligere fase II-forsøg med ca. 75 patienter ventes indledt i 1. kvartal 2007, hvor den maksimalt tolererede dosis skal fastlægges (GPE02).
Katte: Lægemiddelkandidaten mod katteallergi er i fase II, men yderligere kliniske forsøg afventer, at der skabes sikkerhed for fremskaffelse af allegener i de mængder, der kræves til kommerciel produktion.
Husstøvmider: De kliniske studier af et produkt mod husstøvmideallergi ventes indledt i 3. kvartal 2007 med et fase II-forsøg med 30 patienter.