Genmab får godkendt nyt kræftmiddel i USA

Genmab har fået godkendt kræftmidlet Epcoritamab, der er udviklet i samarbejde med amerikanske Abbvie, af den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse, Food and Drug Administration.

Det oplyser Genmab i en meddelelse fredag.

Kræftmidlet er godkendt til tredjebehandling af diffust storcelle B-celle-lymfom (DLBCL), og vil blive markedsført under navnet Epkinly.

- Godkendelsen af Epkinly i USA er en utrolig vigtig milepæl for patienter med tilbagefald eller refræktær DLBLC, der har brug for nye innovative behandlingsmuligheder, siger Jan van de Winkel, administrerende direktør i Genmab, i meddelelsen.

- Epkinly er et bevis på vores dedikation til at føre ny videnskab til medicin og udvikle innovative og differentierede antistofterapier med målet om at forbedre patienternes liv, fortsætter topchefen.

Epkinly vil blive markedsført af Genmab i fællesskab med Abbvie i USA og Japan. Det amerikanske selskab vil stå for den øvrige globale kommercialisering. Salget af Epkinly i USA og Japan vil fremgå som omsætning hos Genmab, mens selskabet vil modtage royalties for eventuelle øvrige salg.

Godkendelsen følger et priority review hos FDA, hvor behandlingstiden var nedsat til seks måneder fra ti måneder. FDA havde svarfrist 21. maj.

Genmabs aktie på børsen i Danmark blev ikke handlet fredag, hvor det danske aktiemarked holdt fri.

I USA, hvor medicinalselskabet har en ADR-notering, steg aktien imidlertid 2,4 pct. i den ordinære handel og 0,4 pct. til 41,81 dollar i eftermarkedet fredag.

.\\˙ MarketWire