Genmab tager skridt mod fuld godkendelse af middel mod livmoderhalskræft i USA

Udgivet den 09-01-2024  |  kl. 13:08  |  
Arkiv: Foto

Genmab og partneren Pfizer får hastebehandlet en ansøgning i USA om fuld godkendelse af kræftmidlet Tivdak til behandling af metastatisk livmoderhalskræft for patienter, der har oplevet tilbagefald efter den første behandling.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse har givet ansøgningen såkaldt "priority review", og har lovet en tilbagemelding på ansøgningen senest den 9. maj.

Tivdak fik allerede i september 2021 en accelereret godkendelse i USA som enkeltbehandling af patienter med livmoderhalskræft baseret på et fase 2-studie.

Den endelige ansøgning bygger på resultaterne fra et fase 3-studie, som blev offentliggjort i oktober sidste år. Fase 3-studiet vil også understøtte registreringsansøgninger i resten af verden, oplyser Genmab.

.\\˙ MarketWire

Jakob Dalskov

Tags:  Shares❯ 

Mest læste lige nu

Aktier/åbning: Rødt fra start - Novo sætter kurs mod laveste niveau siden februar
Aktier/middag: Kinesisk medvind til Carlsberg trumfes af tungt fald i Novo
Novo sendt til bunds af JPMorgan: Analytikere ser risiko for Wegovy-skuffelse
Novo/Zacks: Kursmål sænkes 6 pct.
Novo Nordisk indgår samarbejde med tysk biotekselskab
 

Seneste nyheder

09:59 Japansk yen og renter i vejret efter premierministervalg - aktie-futures sendes i bund
09:51 Inflationen dykker i Europa og løfter troen på lavere renter fra ECB
09:16 Aktier/åbning: Rødt fra start - Novo sætter kurs mod laveste niveau siden februar
09:06 Mærsk må se rateindeks dykke for sjette uge i træk
09:05 Spansk inflation stiger mindre end ventet i september
09:04 Japansk yen og statsrenter sendes i vejret efter valg af ny premierminister
08:47 Fransk inflation dykker markant i september
08:43 Obligationer/åbning: Lille rentestigning op til stribevis af nøgletal
08:41 Torm får skåret anbefaling hos Fearnley
08:08 Goldman Sachs på eftersyn i Danske Bank og Nordea
08:07 Dansk detailsalg steg i august
07:33 Råvarer: Oliepriserne falder på positive forsyningsudsigter
07:18 Obligationer/tendens: Den korte rente i fokus på travl nøgletalsdag
06:57 Asien: Kinesiske aktier fortsætte op i højt tempo - Tokyo svinger
06:54 Barclays skruer op for Novonesis-kursmål
06:37 Mærsks asiatiske konkurrenter viser blandede takter fredag
06:33 Kerneinflationen i Tokyo steg som ventet i september
06:32 Asien: Kinesiske aktier fortsætte op i højt tempo - Tokyo holder sig tilbage
06:32 Valuta: Markedsdeltagere venter på amerikansk inflationsindikation
06:32 USA/T-bond: Renter steg efter bedre end ventede nøgletal