Nye retningslinier for behandling med ALK-Abello vaccine

Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med ALK-Abelló og Dansk Selskab for Allergologi udarbejdet nye retningslinier for brugen af vaccinen Alutard (ALK 225 Phleum pratense) mod græspollenallergi. Det fremgår af en meddelelse udsendt af Lægemiddelstyrelsen onsdag.

Af meddelelsen fremgår det bl.a., at dosis for vedligeholdelsesbehandling nu anbefales at ligge mellem 10.000 og 100.000 SQ-enheder bestemt af patientens tolerance. Det indskærpes, at behandlingen kun må udføres af læger med erfaring i behandling med allergivaccination. På behandlingsstedet skal medicin og udstyr til behandling af eventuelt anafylaktisk chok forefindes.

I lyset af en forhøjet bivirkningsfrekvens valgte ALK-Abelló - efter samråd med Lægemiddelstyrelsen - i marts 2004 generelt at nedsætte den anbefalede vedligeholdelsesdosis af ALK 225 Phleum pratense til 10.000 SQ. Siden er der registreret et markant og tilfredsstillende fald i antallet af rapporterede bivirkninger relateret til vaccinen.

Den generelle nedsættelse af dosis har dog betydet, at det flertal af patienter, der har et problemfrit behandlingsforløb afholdes fra at få den yderligere gavn af behandlingen, der følger af en individuelt tilpasset dosis.

Derfor har danske allergispecialister og ALK-Abelló gennem længere tid arbejdet på at finde en mere fleksibel løsning, der åbner mulighed for at tilbyde en højere vedligeholdelsesdosis til de mange patienter, som efter en individuel lægelig vurdering ville have gavn af dette. I den forbindelse er der taget yderligere initiativer, der vil forbedre sikkerheden ved anvendelse af vaccinen, herunder

- Sundhedsstyrelsen har i samarbejde med bl.a. Dansk Selskab for Allergologi offentliggjort retningslinier for allergivaccination, herunder hvilke krav til akutberedskab, som skal være opfyldt på behandlingsstedet

- Dansk Selskab for Allergologi og ALK-Abelló A/S har taget initiativ til undervisning af læger, der ønsker at udføre allergivaccination

- Produktresuméet (SPC) er ændret for at sikre at de nye retningslinier er tydelige

Dansk Selskab for Allergologi, Lægemiddelstyrelsen og ALK-Abelló vurderer samstemmende, at det i lyset af disse initiativer vil gavne patienterne at opnå mulighed for en individuel dosering.

- Dansk Selskab for Allergologi vurderer, at sikkerheden og effektiviteten ved behandlingen kan øges ved at følge de retningsliner, som er på vej ud til praktiserende læger og selskabets medlemmer, siger overlæge Hans Jørgen Malling, der er chef for Rigshospitalets allergiklinik og formand for Dansk Allergologisk Selskab.