TopoTarget offentliggør gode fase II resultater med BACECA

TopoTarget har i dag offentliggjort lovende resultater fra en klinisk fase II undersøgelse i Danmark med henblik på at evaluere HDAC-hæmmeren BACECA som en ny lokal behandling af den mest
udbredte form for hudkræft, basalcellekræft (BCC). Det fremgår af en fondsbørsmeddelelse.

Undersøgelsen blev foretaget som et dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret studie med henblik på at evaluere effekten og tolerabiliteten af BACECA i kombination med retinoidproduktet tazaroten.

Resultaterne viste, at der blev opnået klinisk og patologisk komplet remission på 69 oct. tre måneder efter afslutningen af den 16-uger lange behandlingsperiode med kombinationsbehandlingen.

Denne responsrate bekræftede de positive resultater fra det italienske pilotstudie med denne kombination, som blev udført i samarbejde med G2M nu TopoTarget Germany. TopoTarget har endvidere offentliggjort foreløbige resultater fra en yderligere undersøgelse i Rusland, hvor man anvendte en otte-ugers behandling med BACECA i kombination med et andet retinoidprodukt
(Isotrex). I denne undersøgelse viste BACECA en klar antikræfteffekt, når stoffet blev administreret alene, idet der sås en responsrate på ca. 50 pct. og en histologisk CR på 20 pct.

I den danske fase II undersøgelse med BACECA blev der inkluderet 50 patienter i et studiedesign med to grupper med lokal behandling af superficiel og nodulær BCC i kombination med et retinoidprodukt (tazaroten).

/ih