ALK-Abelló iværksætter fase III studie med Grazax i USA

Udgivet den 11-12-2006  |  kl. 10:14  |  

ALK-Abelló iværksætter et fase III studie af Grazax i USA med henblik på en efterfølgende indsendelse af en ansøgning om registrering på det nordamerikanske marked.

Det sker, efter at selskabet har modtaget de amerikanske sundhedsmyndigheders (FDA) tilladelse til studiet med selskabets tabletbaserede allergivaccine under en såkaldt IND (’Investigational New Drug application’).

Det oplyser ALK-Abelló i en børsmeddelelse mandag.

Studiet er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, som gennemføres over pollensæsonen 2007 af allergispecialister ved ca. 30 klinikker i USA.

Studiet iværksættes med henblik på en efterfølgende indsendelse af ansøgning om registrering af Grazax på det nordamerikanske marked.

Studiets økonomiske effekt er indregnet i forventningerne for indeværende regnskabsår, som dækker perioden 1. september - 31. december 2006.

Udgivet af: NPinvestordk

Mest læste lige nu

USA/tendens: Makro tager over, og plusser sættes på pause.
Fald i både inflationen og kerneinflationen
ISS: Afgående topchef Jacob Aarup køber aktier for over 1,3 mio. kr.
Novonesis' kassemester køber aktier for stort beløb
Europa/aktier: Rekordlukning efter fire plusdate i træk
 

Seneste nyheder

08:00 Fald i både inflationen og kerneinflationen
17:55 Europa/aktier: Rekordlukning efter fire plusdate i træk
17:38 Svenske bankaktier faldt oven på svensk rentenedsættelse
17:12 Onsdagens aktier: Bavarian taget til nåde men NKT straffet på regnskabstung dag
17:02 Onsdagens obligationer: Lille renteløft efter fire dage med fald
16:56 Tørlastindeks stiger 5,8 pct.
16:52 Tørlastindeks stiger 11 pct.
16:37 Amerikanske råolielagre faldt i sidste uge
16:31 ECB's Holzmann om renteudsigter: Den amerikanske centralbank er "gorillaen i rummet"
15:47 USA/åbning: Bøjer af efter fire dage med fremgang .
15:27 Novonesis' kassemester køber aktier for stort beløb
14:53 Danske Bank får påbud efter Finanstilsynet har været på inspektion i Sverige
14:21 USA/tendens: Makro tager over, og plusser sættes på pause.
14:10 Europa/aktier: Sigter mod rekordlukning efter fjerde plusdag i træk
14:04 Bavarian ramt af dårlig timing: Uændret prognose bør dæmpe bekymringerne mener Sydbank
13:29 Uber skuffer med bookingerne: Aktien falder 9 pct. i formarkedet
12:57 Valuta: Svensk krone i vælten efter rentenedsættelse
12:37 Obligationer/middag: Rentero med let stigende tendens
12:05 GN/CEO: Der kan være mere upside i headsets - men fokus er på at fastholde markedsandelen
11:39 Aktier/middag: Dyr regnskabstung dag for Bavarian og NKT