Regnskabsmæssigt resultat som forventet og væsentlig fremgang i produktpipelinen

• Voksende lixisenatid (Lyxumia^®)-licensindtægter
• I slutningen af juli 2015 indsendte Sanofi en ansøgning om registrering af lixisenatid     i USA
• Succesfuldt udfald af LixiLan-O, det første pivotale fase III-studie af LixiLan
• Væsentlige fremskridt i udviklingen af Zealands egne pipelineprodukter; danegaptid mod reperfusionsskader i hjertet og stabilt glukagon mod hypoglykæmi
• Mindre opjustering af indtægtsforventningerne for 2015 som følge af valutakurs-stigning 

 

København, 28. august 2015 – Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (CVR-nr. 20 04 50 78) (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) offentliggør i dag et regnskabsmæssigt resultat for 1. halvår 2015, der er i overensstemmelse med forventningerne. Samtidig meddeles, at der i 2. kvartal 2015 og perioden derefter er opnået flere væsentlige milepæle for selskabets produkter og lægemiddelkandidater.

Regnskabsmæssigt resultat for 1. halvår 2015 som forventet (1. halvår 2014 i parentes)

Lyxumia^®-licensindtægter:  13,4 mio. kr. (8,1), svarende til en stigning på 65% i forhold til samme periode sidste år.

Omsætning:  13,4 mio. kr. (89,3), da der ikke er modtaget milepælsbetalinger i perioden. 

Nettoresultat:  -132,4 mio. kr. (-18,9).

Likvide beholdninger pr. 30. juni 2015:  468,6 mio. kr. (297,6).

Resultat pr. aktie: -5,79 kr. (-0,83) 

Flere produkt og pipelinemæssige højdepunkter er opnået i 2. kvartal 2015 og perioden     derefter

Lixisenatid (Lyxumia^®) – Type 2-diabetes (Sanofi):  Flere betydelige milepæle

• ELIXA-studiet har påvist en høj hjertekar-sikkerhed for lixisenatid.
• Resultater fra fase IIIb-studiet, GetGoal Duo II, viser mulige fordele ved at tilføje lixisenatid til Lantus^® og understøtter dermed produktets mulige anvendelse til at intensivere insulinbehandling.
• Sanofi indsendte en ansøgning om registrering af lixisenatid i USA i slutningen af juli 2015 

LixiLan – Type 2-diabetes (Sanofi):  Positivt udfald af LixiLan-O, som er det første kliniske fase III-studie, der er afsluttet. Resultater fra studiet viser en statistisk signifikant større sænkning af det gennemsnitlige blodsukkerniveau (HbA1c) efter behandling med LixiLan sammenlignet med såvel lixisenatid som med 100 enheder/mL af insulin glargin (Lantus^®).

Danegaptid – Reperfusionsskader i hjertet: Zealand har afsluttet optagelsen af patienter i sit fase II-studie (Proof-of-Concept) og bekræfter, at resultaterne fra studiet forventes tilgængelige i 1. kvartal 2016.

ZP4207 – Stabil glukagon-engangspen til behandling af akut, svær hypoglykæmi:  Fase I-resultaterne viste en god sikkerhed og tolerabilitet samt effekt på genoprettelsen af blodsukkerbalancen hos patienter med type 1-diabetes, hvilket understøtter den videre kliniske udvikling.

ZP4207 – Stabil glukagon som flerdosis-version til behandling af mild til moderat hypoglykæmi:  Overgået til klinisk fase Ib-udvikling, finansieret via et legat på 12 mio. kr. fra Helmsley Charitable Trust.                        Optagelsen af forsøgspersoner til studiet er afsluttet, og resultaterne ventes senere i Q3 2015.

I en kommentar til delårsrapporten udtaler Britt Meelby Jensen, adm. direktør i Zealand:

“Zealand har haft et rigtig godt halvår med vigtige fremskridt på tværs af virksomheden. Vores licensindtægter stiger vedvarende, efterhånden som Lyxumia^® bliver tilgængeligt for en bredere gruppe af patienter verden over. Vi er samtidig opløftede over, at resultaterne fra hjertekar-sikkerhedsstudiet ELIXA har etableret denne GLP-1-agonist, som opfundet af Zealand, som en yderst sikker behandling af diabetes. Sanofis efterfølgende indsendelse af en registreringsansøgning for lixisenatid i USA og de lovende resultater fra det første pivotale fase III-studie med LixiLan har yderligere styrket udsigterne for disse to produkter. Sideløbende hermed har vi videreudviklet vores egen pipeline af nye peptid-lægemidler og herunder gjort væsentlige fremskridt med både danegaptid mod reperfusionsskader og vores stabile glukagon-lægemiddel til behandling af hypoglykæmi hos diabetespatienter. Jeg ser frem til at offentliggøre flere nyheder fra vores pipeline i de kommende måneder.”

Resultatforventninger til 2015

Zealand har foretaget en mindre opjustering af sine resultatforventninger til 2015 som følge af valutakursudsving.

Der forventes en stigning i licensindtægterne fra Sanofis globale salg af lixisenatid (Lyxumia^®) for hele 2015, men der kan ikke opstilles en specifikt forventningsniveau, eftersom Sanofi endnu ikke har offentliggjort sine forventninger til Lyxumia^®-salget for helåret. For så vidt angår forventningerne til indtægter i form af resultatbaserede milepælsbetalinger fra samarbejdspartnerne, så er de hævet til 155 mio. kr. fra tidligere forventet 140 mio. kr. som følge af den styrkede US dollar.

Nettodriftsomkostninger i 2015 forventes fortsat i niveauet 225-235 mio. kr.

Forventet nyhedsstrøm i 2. halvår 2015

3. kvt.:           LixiLan – Resultater fra fase III-studiet LixiLan-L (pivotalt studie)

       Stabil glukagon (ZP4207) flerdosis-version – Afslutning og resultater fra fase Ib-studie

 

4. kvt.:           Lixisenatid – Rapport om licensindtægter og statusopdatering for 3. kvartal 2015

       LixiLan – Indsendelse af registreringsansøgning i USA (Sanofi)

Finanskalender 2015

5. november      Delårsrapport for de første ni måneder af 2015

 

Telekonference vedr. Delårsrapporten for H1 2015

Zealands ledelse afholder en telekonference i dag kl. 14.00, hvor delårsrapporten for 1. halvår 2015 vil blive præsenteret. Britt Meelby Jensen, adm. direktør, Mats Blom, økonomidirektør, og Hanne Leth Hillman, direktør for IR og kommunikation vil deltage i konferencen. Telekonferencen vil foregå på engelsk, og efterfølgende vil der være mulighed for at stille spørgsmål til selskabet.

 

Telefonnummeret er +45 32 71 16 58

 

Telefonkonferencen inklusiv en tilhørende slide-præsentation kan følges direkte via audiocast (lydspor) fra følgende link: http://edge.media-server.com/m/p/yffy2yk6 , som også kan tilgås fra investorsektionen af Zealands hjemmeside (www.zealandpharma.com). Deltagere i audiocastet anbefales at registrere sig ca. 10 min. før telefonkonferencen starter.

●●●●●

 

 

For yderligere information, kontakt venligst

Britt Meelby Jensen, adm. direktør

Tlf: 51 67 61 28, email: bmj@zealandpharma.com

Hanne Leth Hillman, direktør for Investor Relations og kommunikation

Tlf: 50 60 36 89, email: hlh@zealandpharma.com

 

 

 

Om Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (“Zealand”) (Nasdaq Copenhagen: ZEAL) er et biotekselskab med førende ekspertise inden for identificering, design og udvikling af nye peptid-lægemidler. Zealand har en pipeline af egne nye lægemiddelprodukter, som udvikles internt, og en portefølje af medicinske produkter og udviklingsprojekter under licenssamarbejder med Sanofi, Helsinn Healthcare og Boehringer Ingelheim – primært rettet mod kardio-metaboliske sygdomme og akutte indikationer.

Selskabets egen pipeline omfatter danegaptid i fase II til forebyggelse af hjerteskader efter en akut blodprop, den stabile glukagon analog, ZP4207 i to kliniske programmer, hhv. som engangspen til behandling af akut svær hypoglykæmi, der er i forberedelse til fase II, og en flerdosis-version til behandling af mild til moderat hypoglykæmi i fase I-udvikling samt flere andre terapeutiske peptider i klinisk og præklinisk udvikling.

Zealand har opfundet lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist, der markedsføres globalt (uden for USA) af Sanofi til behandling af type 2-diabetes. Sanofi indsendte en registreringsansøgning for lixisenatid i USA i slutningen af juli 2015 og udvikler sideløbende en kombination af lixisenatid og insulin glargin (Lantus®) i fase III-udvikling med planlagt indsendelse af ansøgning om registrering 4. kvartal 2015 i USA og i 1. kvartal 2016 i Europa.

Zealand har hovedsæde i Glostrup ved København. For yderligere information om vores virksomhed, se venligst: www.zealandpharma.com og følg os på Twitter @ZealandPharma
Hoved- og nøgletal for koncernen

 

DKK tusinde		2015	2014	2015	2014	2014
RESULTATOPGØRELSE		1.4 - 30.6	1.4 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 31.12
OG TOTAL INDKOMSTOPGØRELSE	Note	Q2	Q2	H1	H1	Hele året
Omsætning		7.061	4.294	13.400	89.291	153.773
Royaltyomkostninger		-920	-581	-1.774	-12.055	-13.776
Bruttooverskud		6.141	3.713	11.626	77.236	139.997
Forsknings- og udviklingsomkostninger		-62.481	-45.115	-114.277	-82.041	-180.036
Administrationsomkostninger		-11.597	-6.841	-19.087	-14.830	-39.826
Andre driftsindtægter		3.369	131	7.657	131	6.328
Resultat af primær drift		-64.568	-48.112	-114.081	-19.504	-73.537
Finansielle poster (netto)		-14.434	371	-20.469	613	1.047
Skat		2.195	0	2.195	0	7.500
Periodens resultat (efter skat)		-76.807	-47.741	-132.355	-18.891	-64.990
Periodens totalindkomst		-76.807	-47.741	-132.355	-18.891	-64.990
Resultat pr. aktie - aktuel (DKK)		-3,39	-2,11	-5,79	-0,83	-2,87
Resultat pr. aktie - udvandet (DKK)		-3,39	-2,10	-5,79	-0,83	-2,87
				2015	2014	2014
BALANCE				30. juni	30. juni	31. dec
Likvide beholdninger				468.607	297.624	538.273
Aktiver i alt				516.821	333.097	596.756
Aktiekapital ('000 aktier)				23.518	23.193	23.193
Egenkapital i alt				163.042	299.355	252.828
Egenkapital / aktiver andel				0,32	0,90	0,42
Royalty obligation				301.115	0	272.170
		2015	2014	2015	2014	2014
		1.4 - 30.6	1.4 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 30.6	1.1 - 31.12
PENGESTRØMME		Q2	Q2	H1	H1	Hele året
Afskrivninger		1.529	1.432	3.075	2.952	5.932
Ændringer i driftskapitalen		-6.120	-7.303	-5.779	2.259	16.771
Køb af materielle anlægsaktiver		-1.360	-353	-1.815	-2.036	-4.497
Frit cash flow	1	-59.127	-51.986	-120.641	-12.862	-46.680
				2015	2014	2014
ANDET				30. juni	30. juni	31. dec
Aktiekurs (DKK)				110,50	70,00	83,00
Markedsværdi (MDKK)				2.599	1.624	1.925
Indre værdi pr. aktie (DKK)	2			7,01	13,23	11,17
Gennemsnitligt antal medarbejdere				109	105	103
Produktkandidater i klinisk udvikling (ultimo perioden)	3			6	6	5
Produkter på markedet				1	1	1
Noter:
(1) Frit cash flow er beregnet som pengestrømme fra driftsaktivitet fratrukket investeringer i materielle anlægsaktiver
(2) Indre værdi pr. aktie er beregnet som egenkapital i alt divideret med totale antal aktier fratrukket egne aktier
(3) I maj 2015, meddelte Zealand starten af et klinisk udviklingsprogram med en flerdosis-version af sin stabile glukagonanalog, ZP4207. I september 2014 blev udviklingen af ZP1480 (ABT-719) lukket af AbbVie.

 

 

Ledelsens beretning

Lægemidler og produktpipeline

Zealands portefølje består af produkter under licenssamarbejder, hvor alle udviklings- og kommercielle omkostninger dækkes uden for Zealand, samt en voksende pipeline af egenudviklede lægemiddel-kandidater. Lixisenatid (Lyxumia^®) er markedsført (uden for USA) som det første lægemiddel, Zealand har opfundet, der er tilgængeligt for patienterne. I slutningen af juli indsendte Sanofi, der har de globale licensrettigheder til lixisenatid, en ansøgning om registrering i USA. Zealand har for nuværende tre lægemiddelkandidater i kliniske faser II-III-udvikling og tre andre stoffer i klinisk fase I-udvikling.

 

 

Udlicenserede produkter og udviklingsprogrammer under samarbejder – væsentlige begivenheder og fremtidsudsigter

Lixisenatid (Lyxumia^®) – GLP-1 receptoragonist til behandling af type 2-diabetes (Sanofi)         

• Lixisenatid (Lyxumia^®) er nu lanceret i 40 lande uden for USA, og Sanofi planlægger yderligere               lanceringer i 2015.
• I juni blev de komplette resultater fra ELIXA fase-IIIb hjertekar-sikkerhedsstudiet af lixisenatid i 6.068             patienter med type 2-diabetes og en høj hjertekar-risiko præsenteret på den amerikanske diabetes-        forenings (ADA’s) 75. videnskabelige kongres. Resultaterne placerer lixisenatid som den første GLP-1-receptoragonist med påvist høj hjertekar-sikkerhed. 
• Der blev også præsenteret resultater fra fase IIIb-studiet GetGoal Duo II på ADA i juni, som viste mulige fordele ved at tilføje lixisenatid til Lantus^® (insulin glargin) i forhold til basal-bolus behandling, hvor Lantus^® kombineres med hurtigtvirkende insulin.
• I slutningen af juli indleverede Sanofi en ansøgning (NDA) til de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) om regulatorisk godkendelse af lixisenatid i USA.                                                         

LixiLan – Enkeltinjektions-kombination af lixisenatid og insulin glargin (Lantus^®) til behandling af type 2-diabetes (Sanofi)

• I juli meddelte Sanofi om et positivt udfald af fase III-pivotalstudiet LixiLan-O, der viste, at i 1.170 patienter med type 2-diabetes, som ikke i tilstrækkelig grad var under kontrol med metformin, gav LixiLan et signifikant større fald i blodsukkeret sammenlignet med både lixisenatid og med insulin glargin 100 enheder/ml.
• Resultaterne fra det andet fase III-pivotalstudie, LixiLan-L, forventes offentliggjort inden udgangen af 3. kvartal 2015. Efter analyse af resultaterne fra både LixiLan-O og LixiLan-L, vil Sanofi beslutte de næste skridt i den regulatoriske proces for LixiLan. Aktuelt planlægges med indsendelse af en registreringsansøgning i USA i 4. kvartal 2015 og i EU i 1. kvartal 2016.                        

Elsiglutid – GLP-2-receptoragonist til behandling af kemoterapi-induceret diarré (Helsinn Healthcare)                                                                                                               

• Optagelsen af patienter med tyktarmskræft i det igangværende fase IIb-studie forløber planmæssigt. Studiet forventes afsluttet i 1. halvår 2016.
• Observationsstudiet, som Helsinn foretager i Europa og USA for at evaluere forekomsten og de kliniske konsekvenser af kemoterapi-induceret diarré, er for nyligt blevet afsluttet med optagelsen af 1.700 patienter med bryst- eller tarmkræft. Resultaterne fra studiet forventes i 1. kvartal 2016 og vil potentielt blive anvendt til at udforme et pivotalt klinisk fase III-program for elsiglutid.

Samarbejde med Boehringer Ingelheim

• Under licenssamarbejdet med Boehringer Ingelheim om nye dobbeltvirkende glukagon/GLP-1-agonister til behandling af type 2-diabetes og/eller fedme er det fortsat forventningen, at en ny udviklingskandidat vil overgå til klinisk udvikling i 1. kvartal 2016.
• Under den anden samarbejdsaftale, der dækker et ikke-oplyst peptid-lægemiddel-projekt på det kardio-metaboliske område fra Zealands prækliniske pipeline, forventer Boehringer Ingelheim at udvælge en præklinisk udviklingskandidat i 4. kvartal 2015.

Zealands pipeline af egne lægemiddelkandidater – væsentlige begivenheder og fremtidsudsigter

Danegaptid – Lægemiddel med gap junction-modificerende egenskaber mod reperfusionsskader i hjertet

• Zealand har for nylig fuldendt optagelsen af patienter med akut myokardieinfarkt (STEMI) i sit igang-           værende fase II Proof-of-Concept-studie. Det bekræfter forventningerne om, at studiet kan afsluttes før udgangen af 2015, og at resultaterne vil være tilgængelige i 1. kvartal 2016.

 

ZP4207 – Stabil glukagon “klar-til-brug”-engangspen til behandling af akut, svær hypoglykæmi hos diabetespatienter

• I juni viste resultaterne fra et fase I-studie, at ZP4207 er sikkert og veltolereret efter enkeltdosis-injektion i 64 raske frivillige og 20 patienter med type 1-diabetes. ZP4207 viste også en effekt på genoprettelsen af blodsukkerbalancen hos patienter med type 1-diabetes efter et tilfælde af insulin-induceret hypoglykæmi. På baggrund af resultaterne fra fase I-studiet vil Zealand fortsætte udviklingen af ZP4207 frem mod de næste kliniske faser.

ZP4207 – Stabil glukagon flerdosis-version til behandling af mild til moderat hypoglykæmi hos diabetespatienter

• I maj tog Zealand en flerdosis-version af ZP4207 videre til klinisk fase Ib-udvikling til behandling af mild til moderat hypoglykæmi. De prækliniske og kliniske udviklingsaktiviteter er støttet med et legat på 12 mio. kr. fra Helmsley Charitable Trust.
• Patientoptagelsen blev afsluttet i slutningen af juni, og der forventes resultater før udgangen af 3. kvartal 2015.

ZP2929 – Dobbeltvirkende glukagon/GLP-1 agonist til behandling af type 2-diabetes og/eller fedme

• Efter at have været i dialog med FDA tidligere på året foretager Zealand nu yderligere prækliniske studier med henblik på at understøtte den optimale kliniske udvikling af ZP2929. 

To nye dobbeltvirkende Zealand peptid-lægemidler præsenteret på ADA

• Dobbeltvirkende GLP-1/GIP agonist – type 2-diabetes/fedme:  Data, der blev præsenteres på ADA i juni, viser, at ZP-DI-70, som er en ny, potent og selektiv GLP-1-GIP-receptoragonist, er en lovende ny type behandling af type 2-diabetes, og at den bedre sænker kropsvægten end de eksisterende behandlinger. Stoffets in vivo-profil tyder endvidere på, at ZP-DI-70 formentlig kan anvendes som en brugervenlig én-gang-ugentlig behandling.
• Dobbeltvirkende GLP-1/gastrin-agonist – diabetes:  Zealands nye dobbeltvirkende GLP-1 gastrin-agonist ZP3022, som har vist at øge β-cellemassen og forbedre blodsukkerkontrollen i prækliniske diabetesmodeller, fremkalder et anderledes genekspressions-respons end exendin-4 og kan have et potentiale i forebyggelsen/forsinkelsen af β-celle dysfunktion.

   

 

 
 

 

Regnskabsberetning for 1. halvår 2015

(Sammenligningstal for samme periode i 2014 er vist i parentes)

Resultatopgørelse

Nettoresultatet for de første seks måneder af 2015 (1. halvår) blev et underskud på 132.4 mio. kr. mod et underskud på 18,9 mio. kr. i samme periode af 2014. Det lavere nettoresultat er hovedsageligt en konsekvens af en milepælsbetaling modtaget af Zealand i 1. halvår 2014 under licensaftalerne med Sanofi, mens der ikke er modtaget milepælsbetalinger i 1. halvår 2015. Endvidere var nettodriftsomkostningerne højere i 1. halvår 2015 sammenlignet med samme periode i 2014, hvilket primært skyldes et højere aktivitetsniveau i klinisk udvikling samt engangsomkostninger til fratrædelsesgodtgørelser.

Omsætning

Zealand havde licensindtægter på 13,4 mio. kr. (8.1) fra Sanofis salg af Lyxumia i 1. halvår 2015, svarende til en stigning på 65 % i forhold til samme periode sidste år. Der har ikke været milepælsbetalinger i 1. halvår 2015, mens Zealand i samme periode i 2014 modtog en milepælsbetaling på 81,2 mio. kr. fra Sanofi i forbindelse med indledningen af det kliniske udviklingsprogram, LixiLan fase-III.

Royaltyomkostninger

Royaltyomkostninger for 1. halvår 2015 var 1,8 mio. kr. (12,1). Royaltyomkostningerne er betalinger fra Zealand til tredjemand baseret på licensbetalinger modtaget for Lyxumia®.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostningerne i 1. halvår udgjorde 114,3 mio. kr. (82,0), svarende til forventningerne. Stigningen på 32,2 mio. kr. i forhold til 2014 skyldtes hovedsagligt øgede eksterne udviklingsomkostninger på 10.8 mio. kr., fratrædelsesomkostninger i forbindelse med ændringer i ledelsen på 6,7 mio. kr. og udgifter på 12,1 mio. kr. uden likviditetseffekt relateret til tildeling af warrants.

Administrationsomkostninger

Administrationsomkostningerne udgjorde i 1. halvår 2015 19,1 mio. kr. (14,8). Stigningen er primært en  konsekvens af fratrædelsesomkostninger i forbindelse med ændringer i ledelsen og udgifter i forbindelse med tildeling af warrants.

Andre driftsindtægter

Andre driftsindtægter for 1. halvår 2015 udgjorde 7,7 mio. kr. (0,1). Andre driftsindtægter består hovedsageligt af finansiering af udgifterne til forskning under samarbejdet med Boehringer Ingelheim.

Resultat af primær drift

Periodens resultat blev i 1. halvår 2015 et underskud på -114,1 mio. kr. (-19,5).

Finansielle poster

Finansielle poster består af renteudgifter på obligationsfinansieringen, amortisering af omkostningerne i forbindelse med obligationsfinansieringen, renteindtægter, bankgebyrer og reguleringer baseret på valutakursudsving. De finansielle poster udgjorde i 1. halvår 2015 -20,5 mio. kr. (0,6).

Resultat af ordinær drift før skat

Periodens resultat af ordinær drift før skat udgjorde i 1. halvår 2015 -134,6 mio. kr. (-18,9).

 

Skat af ordinært resultat

Med et negativt resultat af ordinær drift før skat i 1. halvår 2015 og resultatforventninger, der peger på et negativt resultat for hele året, forventer Zealand at være berettiget til at modtage op til 5,9 mio. kr. i skattegodtgørelse for 2015, hvoraf 2,2 mio. kr. (0,0) er medtaget som indtægt i perioden.

Der er ikke indregnet udskudte skatteaktiver i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt de skattemæssige underskud kan udnyttes på et senere tidspunkt.

Periodens resultat og totalindkomst

Resultatet for 1. halvår 2015 udgjorde -132.4 mio. kr. (-18,9). 

Egenkapital

Ved periodens slutning udgjorde egenkapitalen 163,0 mio. kr. (299,4), svarende til en egenkapitalandel på 32 % (90).

Anlægsinvesteringer

Investeringer i nyt laboratorieudstyr for perioden udgjorde 1,8 mio. kr. (2,0).

Pengestrømme

Pengestrømme fra driftsaktivitet udgjorde -118,8 mio. kr. (-10,8), og pengestrømme fra investeringsaktivitet udgjorde -1,8 mio. kr. (22,3), hvoraf 0,0 mio. kr. (24,4) kan henføres til salg af værdipapirer. Pengestrømme fra finansieringsaktivitet udgjorde 25,0 mio. kr. (0,0) vedrørende udnyttelse af warrants. De samlede pengestrømme for 1. halvår 2015 udgjorde -95,6 mio. kr. (11,4).

Likvide midler og værdipapirer

Pr. 30. juni 2015 udgjorde Zealands beholdning af likvide midler og værdipapirer 468,6 mio. kr. (297,6). Stigningen skyldes primært obligationsfinansieringen, som blev udstedt i december 2014, og som tilførte selskabet 272,2 mio. kr.

Regnskabsmæssige højdepunkter i 2. kvartal 2015

Omsætningen i 2. kvartal 2015 udgjorde 7,1 mio. kr. (4,3) og vedrører licensindtægter fra Sanofis kommercielle salg af Lyxumia^®. Dette var en stigning på 64 % i forhold til samme periode sidste år.

De samlede driftsomkostninger udgjorde 70,7 mio. kr. (51,8). Stigningen på 18,7 mio. kr. er primært forklaret ved udgifter i forbindelse med tildeling af warrants på DKK 10.8 mio. kr. og øgede eksterne udviklingsomkostninger på 4,3 mio. kr.

Nettoresultatet for 2. kvartal udgjorde -76,8 mio. kr. (-47,7).

Resultatforventninger til 2015

Zealand har foretaget en mindre opjustering af sine resultatforventninger til 2015 som følge af valutakursudsving.

Der forventes en stigning i licensindtægterne fra Sanofis globale salg af lixisenatid (Lyxumia^®) for hele 2015, men der kan ikke opstilles en specifikt forventningsniveau, eftersom Sanofi endnu ikke har offentliggjort sine forventninger til Lyxumia^®-salget for helåret. For så vidt angår forventningerne til indtægter i form af resultatbaserede milepælsbetalinger fra samarbejdspartnerne, så er de hævet til 155 mio. kr. fra tidligere forventet 140 mio. kr. som følge af den styrkede US dollar.

Nettodriftsomkostninger i 2015 forventes fortsat i niveauet 225-235 mio. kr.

Begivenheder efter periodens slutning

Der har ikke været nogen specifikke begivenheder med en direkte virkning på Zealands regnskabsresultat efter regnskabsperiodens afslutning

Risikofaktorer

Denne delårsrapport indeholder fremadrettede udsagn, herunder forventninger omkring fremtidige omkostninger som forventede forretningsmæssige begivenheder. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf nogle er uden for Zealands kontrol, kan medføre, at de faktiske resultater og den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes i årsrapporten. Sådanne faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, f.eks. generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold, herunder juridiske forhold, videnskabelige og kliniske resultater, valutakursudsving mv. En mere udførlig beskrivelse af risikofaktorer findes i selskabets årsrapport for 2014 under “Risikostyring og intern kontrol”.

 

 

Ledelsespåtegning

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. januar – 30. juni 2015 for Zealand Pharma A/S. Delårsrapporten er ikke revideret af selskabets revisor.

Rapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i de første seks måneder af 2015, og der henvises til selskabets årsrapport for 2014 for en mere detaljeret beskrivelse af regnskabspraksis.

Det er vores opfattelse, at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. juni 2015 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar til 30. juni 2015.

Det er endvidere vor opfattelse, at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og den finansielle stilling samt beskriver de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor.

København, 28. august 2015

 

Direktion

Britt Meelby Jensen       Mats Blom                   

Adm. direktør                Økonomidirektør          

 

 

Bestyrelse

Martin Nicklasson          Rosemary Crane            Catherine Moukheibir
Formand                       Næstformand

Peter Benson                Alain Munoz                  Michael Owen                                       

Helle Størum                 Christian Thorkildsen     Jens Peter Stenvang

 

 

KONSOLIDERET	2015	2014	2015	2014	2014
RESULTATOPGØRELSE (DKK '000)	Q2	Q2	H1	H1	Hele året
Omsætning	7.061	4.294	13.400	89.291	153.773
Royalty omkostninger	-920	-581	-1.774	-12.055	-13.776
Bruttooverskud	6.141	3.713	11.626	77.236	139.997
Forsknings- og udviklingsomkostninger	-62.481	-45.115	-114.277	-82.041	-180.036
Administrationsomkostninger	-11.597	-6.841	-19.087	-14.830	-39.826
Andre driftsindtægter	3.369	131	7.657	131	6.328
Resultat af primær drift	-64.568	-48.112	-114.081	-19.504	-73.537
Finansielle indtægter	-2.079	383	381	638	3.064
Finansielle omkostninger	-12.355	-12	-20.850	-25	-2.017
Resultat før skat	-79.002	-47.741	-134.550	-18.891	-72.490
Skat	2.195	0	2.195	0	7.500
Periodens resultat	-76.807	-47.741	-132.355	-18.891	-64.990
Totalindkomst for perioden	-76.807	-47.741	-132.355	-18.891	-64.990
Resultat pr. aktie - aktuel (DKK)	-3,39	-2,11	-5,79	-0,83	-2,87
Resultat pr. aktie - udvandet (DKK)	-3,39	-2,10	-5,79	-0,83	-2,87

 

 

 

 

 

 

KONSOLIDERET			2015	2014	2014
BALANCE (DKK '000)			30. juni	30. juni	31. dec
AKTIVER
Produktionsanlæg og maskiner			15.082	17.424	15.994
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar			1.404	341	1.573
Indretning af lejede lokaler			881	1.381	1.060
Deposita			2.633	2.645	2.693
Langfristede aktiver i alt			20.000	21.791	21.320
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser			15.313	11	25.031
Periodeafgrænsningsposter			11.489	12.623	2.209
Andre debitorer			1.412	1.048	9.923
Likvide beholdninger			468.607	297.624	538.273
Kortfristede aktiver i alt			496.821	311.306	575.436
Aktiver i alt			516.821	333.097	596.756
PASSIVER
Aktiekapital			23.518	23.193	23.193
Overført resultat			139.524	276.162	229.635
Egenkapital i alt			163.042	299.355	252.828
Royalty obligation			296.115	0	267.170
Langfristede gældsforpligtelser			296.115	0	267.170
Leverandører af varer og tjenesteydelser			16.278	9.733	18.487
Royalty obligation			5.000	0	5.000
Forudbetalinger fra kunder			8.430	2.672	14.383
Anden gæld			27.956	21.337	38.888
Kortfristede gældsforpligtelser			57.664	33.742	76.758
Gældsforpligtelser i alt			353.779	33.742	343.928
Passiver i alt			516.821	333.097	596.756

 

 

 

KONSOLIDERET				2015	2014	2014
PENGESTRØMSOPGØRELSE (DKK '000)				H1	H1	Hele året
Periodens resultat				-132.355	-18.891	-64.990
Reguleringer				18.621	4.696	6.559
Ændringer i driftskapitalen				-5.779	2.259	16.771
Pengestrømme fra driftsaktivitet før finansielle poster				-119.513	-11.936	-41.660
Finansielle indtægter				270	1.135	1.494
Finansielle omkostninger				417	-25	-2.017
Pengestrømme fra driftsaktivitet				-118.826	-10.826	-42.183
Ændringer i deposita				60	-75	-123
Køb af materielle anlægsaktiver				-1.815	-2.036	-4.497
Salg af værdipapirer				0	24.383	24.383
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter				-1.755	22.272	19.763
Provenu fra udstedelse af royalty obligation				0	0	298.675
Udstedelsesomkostninger				0	0	-26.505
Kapitalforhøjelse				24.961	0	0
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter				24.961	0	272.170
Ændringer i likvider				-95.620	11.446	249.750
Likvider primo perioden				538.273	286.178	286.178
Valutakursregulering				25.954	0	2.345
Likvider ultimo perioden				468.607	297.624	538.273
		Aktie			Overført
EGENKAPITALOPGØRELSE (DKK '000)		kapital			resultat		I alt
Egenkapital 1. januar 2015		23.193			229.635		252.828
Aktiebaseret vederlæggelse		0			16.748		16.748
Kapitalforhøjelse		325			24.636		24.961
Kursregulering		0			860		860
Totalindkomst for perioden		0			-132.355		-132.355
Egenkapital 30. juni 2015		23.518			139.524		163.042
Egenkapital 1. januar 2014		23.193			292.948		316.141
Aktiebaseret vederlæggelse		0			2.105		2.105
Totalindkomst for perioden		0			-18.891		-18.891
Egenkapital 30. juni 2014		23.193			276.162		299.355
Ændringer i aktiekapital
Aktiekapital 31. december 2014							23.193
Kapitalforhøjelse, 21. marts 2015							121
Kapitalforhøjelse, 11. april 2015							106
Kapitalforhøjelse, 2. juni 2015							51
Kapitalforhøjelse, 20. juni 2015							47
Aktiekapital 30. juni 2015							23.518

 

Vedhæftede filer:

37-15_0828 - Zealand Delårsrapport for H1 2015 - DA_Final.pdf