Novo / Berlingske: Forlig kan fremskynde Tresiba-lancering

Novo Nordisks insulinpræparat Tresiba kan måske alligevel finde vej til det amerikanske marked allerede om et år eller to frem for at afvente de nye undersøgelser som kan tage op til fem år. Det vurderer tidligere farmaceut og ekspert i godkendelse af medicin af de amerikanske sundhedsmyndigheder Erling Pedersen, skriver Berlingske Business torsdag morgen.

Baseret på sin samarbejdserfaring med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) ser Erling Pedersen det som en mulighed at Novo Nordisk allerede efter et til to års studier kan aflægge et delresultat som kan give grønt lys for at Tresiba kan lanceres mens undersøgelserne gøres helt færdigt.

- Hvis undersøgelsen så ikke viser urovækkende bivirkninger af Tresiba, kan Novo Nordisk måske få lov til at markedsføre lægemidlet parallelt med, at undersøgelsen gøres helt færdigt, siger Erling Petersen til Berlingske Business Torsdag.

Han bakkes op af medicinalanalytiker Søren Løntoft Hansen fra Sydbank, der også tror på et forlig mellem Novo Nordisk og FDA. Han vurderer dog, at der godt kan gå op til fire år før et sådant forlig kan iværksættes.

Novo Nordisk har fastslået, at selskabet uanset hvad er parat til at gennemføre det femårige studie af hjertekar-bivirkningerne ved Tresiba, selvom det kan koste selskabet op mod 1 mia. kr.

Novo Nordisk ønsker ikke at kommentere sagen yderligere før de har holdt møde med FDA, skriver Berlingske Business.