Zealand-partner melder om studiesucces med Lixilan

Det første fase 3-forsøg med kombinationsproduktet Lixilan nåede sit primære mål. Det fortæller den franske medicinalkæmpe Sanofi, der står for forsøgene med blandingen af insulinen Lantus og GLP-1-midlet Lixisenatid, som er opfundet af danske Zealand Pharma.

Kombinationen viste en "statistisk overlegen" reduktion af langtidsblodsukkeret, HbA1c, (gennemsnitligt blodsukker over tre måneder) sammenlignet med hver af produkterne for sig, skriver Sanofi. Sikkerhedsprofilen matchede produkterne.

Et andet fase 3-forsøg, Lixilan L, er i gang og ventes afsluttet i løbet af tredje kvartal i år. Der er tale om et studie, der sammenligner Lixilan med behandling med det langtidsvirkende insulin Lantus i patienter, der ikke opnår tilstrækkelig blodsukkerkontrol med langtidsvirkende insulin.

Sanofi venter fortsat at indsende en amerikansk registreringsansøgning for Lixilan i fjerde kvartal, mens en europæisk ansøgning planlægges i første kvartal af 2016.

Hjemlige Novo markedsfører allerede sin kombination af det langtidsvirkende insulin Tresiba og GLP-1-analogen Victoza under navnet Xultophy på visse europæiske markeder. I forhold til at komme på det vigtige amerikanske marked, kan Novo dog være bagud, da den ene af Xultophys bestanddele Tresiba endnu ikke er godkendt i USA.

Hvis det lykkes for Novo at få godkendt sit langtidsvirkende insulin Tresiba i USA i løbet af efteråret, kan en registreringsansøgning for Xultophy dog komme på tale nogenlunde samtidig med Sanofis ansøgning for Lixilan. Imidlertid har Sanofi fået en trumf i ærmet, da selskabet i maj betalte 245 mio. dollar for en rettighed til at reducere behandlingstiden for et lægemiddel med fire måneder. Den schweiziske storbank UBS har spekuleret i, at det bliver Lixilan, som Sanofi ønsker kommer hurtigere på markedet.

Analytikere har tidligere ifølge Bloomberg News estimeret, at Lixilan vil nå et salg på 690 mio. dollar i 2020, men fremrykkes lanceringen vil dette estimat alt andet lige skulle hæves. Zealand Pharma vil modtage faste lave tocifrede procentvise licensindtægter af salget.

- Dette er en vigtig begivenhed, der peger i retning af, at Sanofi som planlagt vil kunne indsende registreringsansøgninger på LixiLan i USA i fjerde kvartal og i Europa i første kvartal 2016 – og at Zealand bevæger sig tættere på de potentielle milepælsbetalinger og licensindtægter, der er i udsigt under vores licensaftale med Sanofi, siger Zealands administrerende direktør Britt Meelby Jensen ifølge en meddelelse.

Zealand fastholder forventningerne om forventede milepælsbetalinger fra licenspartnere på op til 140 mio. kr. i 2015.

/ritzau/FINANS