Bavarians konkurrenter får RSV-vaccine godkendt til spædbørn i USA

Sanofi og Astrazeneca har mandag modtaget de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA's, godkendelse af en RSV-vaccine, Beyfortus, til brug i nyfødte og spædbørn. Godkendelsen omfatter børn i alderen op til 24 måneder.

Det oplyser de to koncerner i en pressemeddelelse.

Godkendelsen kommer i kølvandet af, at et ekspertpanel under FDA i juni anbefalede det. De i alt 21 rådgivere anbefalede enstemmigt anvendelsen af RSV-vaccinen på både nyfødte og spædbørn. Rådgiverne fremhævede særligt vaccinens sikkerhedsprofil.

Danske Bavarian Nordic udvikler også en vaccine mod RSV, der er en luftvejssygdom. Der ventes i den forbindelse data fra et fase 3-forsøg, med voksne, i løbet af sommeren i år.

I USA er RSV 16 gange oftere årsag til indlæggelse af spædbørn end influenza, oplyser Sanofi og Astrazeneca, og 590.000 tilfælde af RSV kræver hvert år medicinsk behandling i landet.

.\\˙ MarketWire