Genmab: EMA vil behandle ansøgning om godkendelse af middel mod livmoderhalskræft

Udgivet den 02-02-2024  |  kl. 13:04  |  
Arkiv: Foto

De europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, har besluttet at behandle Genmab og Pfizers markedsføringsansøgning for kræftmidlet Tisotumab Vedotin til behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.

Det fremgår af en meddelelse.

Behandlingen er baseret på fase 3-studiet, InnovaTV 301. Desuden er data fra fase 2-studiet, InnovaTV 204 inkluderet i ansøgningen.

Tisotumab Vedotin markedsføres i USA under navnet Tivdak. Midlet fik allerede i september 2021 en accelereret godkendelse i USA som enkeltbehandling af patienter med livmoderhalskræft baseret på fase 2-studiet.

Tidligere i januar meddelte Genmab og Pfizer desuden, at det får hastebehandlet en ansøgning i USA om fuld godkendelse af kræftmidlet baseret på de nye fase 3-data.

.\\˙ MarketWire

Jakob Dalskov

Tags:  Shares❯ 

Mest læste lige nu

NNIT topchef: Omsætningen til Novo Nordisk vokser hurtigere end resten af forretningen
Bavarian ramt af dårlig timing: Uændret prognose bør dæmpe bekymringerne mener Sydbank
Novonesis' kassemester køber aktier for stort beløb
Onsdagens aktier: Bavarian taget til nåde men NKT straffet på regnskabstung dag
Danske Bank får påbud efter Finanstilsynet har været på inspektion i Sverige
 

Seneste nyheder

17:55 Europa/aktier: Rekordlukning efter fire plusdate i træk
17:38 Svenske bankaktier faldt oven på svensk rentenedsættelse
17:12 Onsdagens aktier: Bavarian taget til nåde men NKT straffet på regnskabstung dag
17:02 Onsdagens obligationer: Lille renteløft efter fire dage med fald
16:56 Tørlastindeks stiger 5,8 pct.
16:52 Tørlastindeks stiger 11 pct.
16:37 Amerikanske råolielagre faldt i sidste uge
16:31 ECB's Holzmann om renteudsigter: Den amerikanske centralbank er "gorillaen i rummet"
15:47 USA/åbning: Bøjer af efter fire dage med fremgang .
15:27 Novonesis' kassemester køber aktier for stort beløb
14:53 Danske Bank får påbud efter Finanstilsynet har været på inspektion i Sverige
14:21 USA/tendens: Makro tager over, og plusser sættes på pause.
14:10 Europa/aktier: Sigter mod rekordlukning efter fjerde plusdag i træk
14:04 Bavarian ramt af dårlig timing: Uændret prognose bør dæmpe bekymringerne mener Sydbank
13:29 Uber skuffer med bookingerne: Aktien falder 9 pct. i formarkedet
12:57 Valuta: Svensk krone i vælten efter rentenedsættelse
12:37 Obligationer/middag: Rentero med let stigende tendens
12:05 GN/CEO: Der kan være mere upside i headsets - men fokus er på at fastholde markedsandelen
11:39 Aktier/middag: Dyr regnskabstung dag for Bavarian og NKT
11:03 Lollands Bank følger budgettet og fastholder forventningerne