ALK/CEO: Tidlig registreringsansøgning er godt nyt
Timing kan være penge værd for ALK-Abelló, og derfor er det godt nyt, at selskabets amerikanske partner Merck allerede nu har indsendt registreringsansøgning for den tabletbaserede græsallergivaccine Grazax i USA. Det mener administrerende direktør Jens Bager. Han peger på, at ALK havde varslet en registreringsansøgning i første halvår.
- Vi har en mulighed for at få en godkendelse tidligere, end det ellers ville være sket. Så når markedet tager positivt i mod det, er det nok også, fordi det sker så tidligt, som det gør, vurderer Jens Bager over for Ritzau Finans.
Hos Jyske Bank er analytiker Frank Hørning Andersen dog forundret over kursstigningen i ALK. Aktien er skudt 7,3 pct. højere til 446,5.
- Det virker lidt voldsomt. Investorerne må have været nervøse for, om det blev til noget med Grazax i USA. Det, tror jeg, skal ses i lyset af historikken. De første studier med Grazax i Nordamerika nåede ikke i mål, og hele vejen mod registreringsansøgningen har været lidt snoet, så jeg tror det handler om, at investorerne ånder lettet op.
Registreringsprocessen hos FDA tager som tommelfingerregel omkring et år, og holder det tidsbillede er der god mulighed for at ALK når sin ambitionen om en lancering inden pollensæsonen 2015. Det gælder også selv om behandlingstiden trækker lidt ud. Allergikerne indleder typisk behandlingen i vintermånederne op til pollensæsonen, så det betyder, at græstabletten helst skal være på markedet i slutningen af 2014 for, at tidsbilledet skal holde.
Salgspotentialet ønsker Jens Bager stadig ikke at sætte tal på.
- Vi er nødt til at tage det i den rækkefølge, at først skal registreringsansøgningen behandles, så skal der fastsættes en pris, og så skal produktet lanceres. På det tidspunkt vil vi så formentlig få nogle meldinger fra Merck om potentialet. Men det, vi kommunikerer i dag, er, at der er 30 mio. græsallergikere i Nordamerika. Så der er en stor patientpool. Selve salget vil så afhænge af både prisen på produktet, og hvor mange patienter, man får til at benytte behandlingen.
I Europa står ALK-Abelló selv for markedsføringen af tabletten. Analytikere venter i år et salg i Europa på 209 mio. kr. stigende til 233 mio. kr. næste år. Det viser estimater SME Direkt har indsamlet for SME Direkt.
Jens Bager har tidligere over for Ritzau Finans fremhævet, at lanceringen af selskabets allergitabletter i USA er en vigtig drivkraft i forhold til at nå 2015-målsætningen om en omsætning på 3 mia. kr. og et driftsresultat før af- og nedskrivninger, EBITDA, på mindst 25 pct. af omsætningen.
Merck er også succesrigt igennem fase 3 studier med ALKs tabletbehandling på Ragweed-allergi. Også her er ambitionen en registreringsansøgning i løbet af første halvår.
ALK modtager ingen milepælsbetaling fra Merck i forbindelse med registreringsansøgningerne, men vil få udbetalt en sum ved godkendelsen.
- Men i mit billede har det mindre betydning. Det, der får betydning, er, hvordan det udvikler sig kommercielt i og med, at vi får royalties af salget, siger Jens Bager.
/ritzau/FINANS
Jakob Dalskov +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail:finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk