Bavarian: Amerikanske sundshedsmyndigheder godkender koppevaccine

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har tirsdag aften godkendt biotekselskabet Bavarian Nordics koppevaccine Jynneos.

Det oplyser Bavarian Nordic i en meddelelse til fondsbørsen.

Med godkendelsen tildeles biotekselskabet også en såkaldt "priority review voucher", som kan anvendes til senere at sætte tempoet i en ansøgning om markedsføringsgodkendelse af et lægemiddel i USA op. Bavarian planlægger at sælge den tildelte voucher.

- FDA-godkendelsen af Jynneos er en fantastisk milepæl for både vort selskab og det amerikanske sundhedsministerium. Sammen har vi vist, at det er muligt at udvikle en sikkert og effektivt svar på nationale sikkerhedsrisici som kopper, siger Paul Chaplin, topchef i Bavarian Nordic, i meddelelsen.

Koppevaccinen, som samtidig er godkendt til vaccine mod abekopper, er udviklet i samarbejdet med de amerikanske myndigheder gennem 15 år. Vaccinen er godkendt til bred anvendelse i voksne.

- Godkendelsen af denne vaccine udbygger ikke kun det hjemlige bioforsvar og den globale sundhedssikkerhed, men demonstrerer også, hvad der kan opnås for det amerikanske folk gennem public-private partnerskaber, kommenterer Rick Bright, viceminister i det amerikanske sundhedsministerium og direktør i Biomedical Advanced Research and Development Authority (Barda).

- De mange års dedikerede arbejde med Bavarian Nordic omkring denne vaccine betyder i sidste ende, at USA er bedre forberedt på at redde liv, hvis en nødsituation med en af de mest dødelige sygdomme, verden nogensinde har kendt, opstår.

/ritzau/FINANS