Bavarian Nordic får grønt lys til produktion

Bavarian Nordic har fået sin produktionsfacilitet i Kvistgård ved Helsingør godkendt af Lægemiddelstyrelsen, meddeler selskabet i en børsmeddelelse.

Produktionsfaciliteten i Kvistgård er godkendt til fremstilling af sterile vacciner til brug i mennesker. I fortsættelse af tidligere godkendelser, giver tilladelsen Bavarian Nordic ret til at fremstille, analysere og frigive sterile vacciner på produktionsfaciliteten i Kvistgård i henhold til EU’s cGMP-regler.

Tilladelsen gælder fremstilling, analyse og frigivelse af vacciner til brug ved kliniske afprøvninger og i nødsituationer. Dermed dækker den Bavarian Nordic’s behov for fremstilling af koppevaccine til den amerikanske RFP-III ordre samt øvrige markeder for nødberedskab af koppevacciner.
Bavarian Nordic kan således starte kommerciel produktion af vacciner.

- Med godkendelsen af vores fabrik i Kvistgård har Bavarian Nordic opnået en vigtig milepæl i selskabets bestræbelser på at kunne starte kommerciel produktion af koppevacciner i stor skala, siger adm. direktør Peter Wulff.

I går kom det frem, at Bavarian Nordic, der har Asger Aamund som bestyrelsesformand, forventer at afskedige en stor del af de 150 ansatte i produktionen i Kvistgaard, indtil selskabet har endeligt modtaget den meget vigtige og store amerikanske ordre på koppe-vaccine. Men den ordre lader altså vente på sig.