Bioporto gør klar til afgørende år: Arbejder mod produktkommercialisering i USA i 2027

Bioporto går med sit årsregnskab for 2023 ind i en vigtig periode, hvor biotekselskabet vil arbejde frem mod en markedsføringsgodkendelse af sin nyretest til voksne i USA.

Det skriver Bioporto i sit endelige regnskab for 2023. Selskabet gjorde 22. februar foreløbig status for det forgangne år, hvor forventninger til 2024 og dele af regnskabet blev fremlagt.

Bioporto fik i december 2023 markedsføringsgodkendelse til sin nyretest NGAL af de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), for patienter i alderen 3 måneder til og med 21 år.

Næste mål er at få godkendt testen til voksne patienter. En sådan godkendelse ventes i 2027.

- Vores mål er at indsende en godkendelsesansøgning til FDA i 2026, hvilket vil muliggøre igangsættelsen af en amerikanske kommercialisering af NGAL til voksne i 2027, skriver Bioporto i sit regnskab.

- Godkendelsesprocessen hos FDA til brug hos voksne inklusive omfattende kliniske studier estimeres at ville kræve investeringer på 15-20 mio. dollar i perioden 2024-2026, fremgår det videre.

Derfor vil Bioporto rejse 20 mio. dollar i midten af 2025. Det meddelte selskabet også 22. februar, da det fremlagde sit foreløbige årsregnskab.

Bioportos årsregnskab var uden de store overraskelser, da forventninger til 2024 såvel som omsætning og driftsunderskuddet i 2023 var offentliggjort i det foreløbige regnskab. De bekræftes torsdag i den endelige rapport.

I 2024 venter en omsætning på 40 mio. kr. og et justeret driftsunderskud før af- og nedskrivninger, EBITDA, på 75-95 mio. kr.

Bioporto omsatte i 2023 for 31,0 mio. kr., mens det justerede EBITDA-underskud landede på 56,1 mio. kr.

Tabel over Bioportos årsregnskab for 2023:

Bioportos forventninger til 2024:

.\\˙ MarketWire