Lundbeck får tildelt hastebehandling af middel mod MSA i USA

Lundbeck er blevet tildelt en hastebehandling - et såkaldt "fast track" - af midlet Amlenetug hos de amerikanske sundhedsmyndigheder Food & Drug Administration, FDA.

Det oplyser det danske medicinalselskab i en meddelelse til fondsbørsen onsdag.

Tildelingen fra amerikanerne er baseret på Lundbecks fase 2-studie Amulet, der blev præsenteret ved en medicinalkonference i marts 2024. Sidenhen er fase 3-studiet Mascot blevet igangsat for at måle Amneletugs effektivitet og sikkerhed.

Den betyder, at Lundbeck løbende vil få tilbagemeldinger fra FDA, der også vil give intensiv vejledning i, hvordan midlet effektivt skal udvikles, skriver det danske selskab.

- Vi er glade for, at Amlenetug har modtaget "fast track"-tildelingen til den potentielle behandling af MSA. Det er et skridt frem i vores ambitioner om at imødekomme betydelige uopfyldte behov mod denne ødelæggende sygdom, siger Johan Luthman, der er udviklingschef i Lundbeck, i meddelelsen.

Amlenetug bruges til behandling af den kroniske hjernelidelse multipel system atrofi (MSA). Midlet er udviklet af Lundbeck, der sammen med Genmab står for forskning og licensering.

.\\˙ MarketWire