Lundbeck fremlægger positive fase 3-resultater med migrænemiddel
Lundbeck har torsdag fremlagt positive resultater af asiatisk forsøg med midlet Vyepti til behandling af migræne.
Medicinalselskabet indfriede både de primære og de sekundære endemål i fase 3-studiet Sunrise, fremgår det af en meddelelse.
Sunrise-studiet påviste en statistisk signifikant nedbringelse af dage med migræne på en måned hos patienterne sammenlignet med placebo.
Udgangspunktet for patienterne var i gennemsnit 17 dage om måneden med migræne. Hos patienter, der tog Vyepti, blev der registreret et fald i antal dage om måneden med migræne på 7,5 dage ved en dosis på 300 mg, mens en dosis på 100 mg medførte en reduktion på 7,2 dage. Hos de personer, der fik placebo, var der tale om en reduktion på 4,8 dage.
Dertil oplevede en "betydeligt større mængde patienter" en reduktion på 50 pct. eller mere i antallet af dage med migræne om måneden i ugerne 1-12 med doserne 100 og 300 mg sammenlignet med placebo.
Studiet er overvejende blevet udført i Asien, hvor både effektiviteten og sikkerhedsprofilen er blevet evalueret.
- Baseret på studieresultaterne planlægger Lundbeck at indlede samtaler med relevante myndigheder med henblik på at gøre Vyepti tilgængelig for personer med migræne i Asien, skriver Lundbeck.
Vyepti er i forvejen godkendt i USA og i EU til behandling af migræne.
Aktien i Lundbeck blev indledningsvist sendt op med 2,1 pct. efter nyheden, men sidenhen er aktien faldet tilbage til et dyk på 0,3 pct. til 44,70 kr. Før nyheden faldt aktien 0,8 pct.
.\\˙ MarketWire
Tags: Shares❯