Lundbeck og partner ansøger om brug af Rexulti til behandling af PTSD

Udgivet den 09-04-2024  |  kl. 08:26  |  
Arkiv: Foto

Lundbeck og partneren Otsuka Pharmaceutical har indsendt en ansøgning til de amerikanske myndigheder om brug af Lundbecks middel Rexulti til behandling af posttraumatisk stressforstyrrelse, PTSD, i forbindelse med et andet lægemiddel.

Det meddeler Lundbeck tirsdag.

Der er tale om en ansøgning om supplerende brug af et lægemiddel, da Rexulti (brexpiprazole) allerede er godkendt til behandling af skizofreni og depression samt også agitation hos Alzheimers-patienter.

Lundbeck og Otsuka ønsker at bruge Rexulti i kombination med midlet Sertraline.

Godkendelsen af ansøgningen, forud for FDA's beslutning om hvorvidt man vil gå videre med en fuld gennemgang, forventes at tage 60 eller 74 dage afhængigt af, om FDA tildeler ansøgningen det såkaldte "priority review".

Ansøgningen er baseret på tidligere offentliggjorte resultater, herunder data fra de to kliniske fase 3-forsøg, skriver Lundbeck.

.\\˙ MarketWire

Christian Iversen Kielberg

Tags:  Shares❯ 

Mest læste lige nu

Morningstar ser Novos aktie falde 30 pct.
Aktier/åbning: Danske Bank til bunds i rød åbning på ny stor regnskabsdag - ALK stikker af
Danske Banks aktie presses ekstra af skuffelse over kommentarer om aktietilbagekøb
Novos kassemester: Vi kan virkelig lide hvad vi ser for Wegovy i USA
NKT får indledt dækning af Barclays med negativ anbefaling
 

Seneste nyheder

07:17 Obligationer/tendens: Rente kan tikke let ned før jobrapport
07:10 Svitzer får indledt døkning med en købsanbefaling af Citi
07:02 Asien: Stigninger over alt mens investorerne i Japan og fastlands Kina er fraværende
07:01 Sådan går det Mærsks asiatiske peers fredag
07:00 Huscompagniet får løftet kursmålet af Carnegie efter regnskab
06:34 Pandoras kursmål løftet 10 pct. af norsk finanshus
06:34 GN's kursmål løftet 9 pct. hos norsk finanshus
06:34 Mærsk kursmål reduceret med 500 kr. af amerikansk storbank
06:34 Morningstar ser Novos aktie falde 30 pct.
06:34 ALK-Abello fortsætter de positive takter med tabletsalget i Europa - opjusterer salget
06:34 ALK-Abelló vil nedlægge 125 stillinger
06:34 Genmab forbereder sig på vigtig godkendelse for kræfthåb i USA
06:34 Genmabs top og bundlinje bedre end ventet - høje omkostninger bør ej bekymre mener Sydbank
06:32 Asien: Stigninger over alt mens investorerne i Japan og fastlands Kina er fraværende
06:32 Valuta: Amerikansk arbejdsmarkedsrapport i centrum på japansk helligdag
06:32 USA/T-bond: Nyt rentefald efter Powells udelukkelse af renteløft
06:32 USA/lukning: Solid fremgang trukket af Apple og Nvidia
06:30 Kalender med link - fredag den 3. maj
06:05 Asien: Stigninger over alt mens investorerne i Japan og fastlands Kina er fraværende
18:00 Svitzer/Citi: Indleder dækning med "køb"