Lundbeck og partner ansøger om brug af Rexulti til behandling af PTSD

Udgivet den 09-04-2024  |  kl. 08:26  |  
Arkiv: Foto

Lundbeck og partneren Otsuka Pharmaceutical har indsendt en ansøgning til de amerikanske myndigheder om brug af Lundbecks middel Rexulti til behandling af posttraumatisk stressforstyrrelse, PTSD, i forbindelse med et andet lægemiddel.

Det meddeler Lundbeck tirsdag.

Der er tale om en ansøgning om supplerende brug af et lægemiddel, da Rexulti (brexpiprazole) allerede er godkendt til behandling af skizofreni og depression samt også agitation hos Alzheimers-patienter.

Lundbeck og Otsuka ønsker at bruge Rexulti i kombination med midlet Sertraline.

Godkendelsen af ansøgningen, forud for FDA's beslutning om hvorvidt man vil gå videre med en fuld gennemgang, forventes at tage 60 eller 74 dage afhængigt af, om FDA tildeler ansøgningen det såkaldte "priority review".

Ansøgningen er baseret på tidligere offentliggjorte resultater, herunder data fra de to kliniske fase 3-forsøg, skriver Lundbeck.

.\\˙ MarketWire

Christian Iversen Kielberg

Tags:  Shares❯ 

Mest læste lige nu

Novo imponerer med vægttabsdata: "Det her kan vende stemningen i aktien"
Mandagens aviser med Ørsted, Mærsk og Topdanmark
USA/T-bond: Korte renter steg efter Powells kommentarer
Færre overnatninger i september end sidste år
Torm får rundbarberet sit kursmål hos SEB
 

Seneste nyheder

11:41 Puma i største fald siden 2001 efter skuffelser
11:32 Aktier/middag: Tryg taber pusten efter undervældende årsregnskab i fladt C25
10:46 Rockwool får sænket anbefalingen til "neutral" hos finanshuset On Field
10:42 Ørsted står foran en svært valg mellem at sælge fra eller at rejse ejenkapital mener storbank
10:32 Cheføkonom ser norsk inflation på vej under kontrol: Det er snart tid til lempelser
10:11 Norges Bank vil sænke renten til marts
09:57 Schweizisk GN-rival løftes af roser fra Morgan Stanley: Pc-markedet er nu mere positivt
09:55 Netcompany indgår skatteløsningsaftale i Grækenland til værdi af 70 mio. euro
09:44 Tryg nærmer sig afslutning for tilpasning af industriforretning
09:12 Swedbank er i hopla efter bedre end ventet regnskab
09:12 Trygs topchef om inflationen: Den kommer også til at fylde i 2025
09:10 Aktier/åbning: Tryg straffes for regnskabsskuffelse og trækker C25 med ned
09:07 Vejrskader trak en flig af tæppet væk under Tryg i fjerde kvartal mener Jyske Bank
08:58 DFDS får skåret knap en tredjedel af kursmålet af SEB efter nedjustering
08:56 Obligationer/åbning: Renterne holder stand før norsk rentemøde
08:49 Ørsted: Overblik over analytikernes sænkede kursmål efter milliardnedskrivninger
08:44 FLSmidth-konkurrenten Sandvik overgår forventningerne i mineudstyrsdivisionen
08:40 Aktier/tendens: Tryg skuffer med kvartalstal i sløj start på dansk regnskabssæson
07:38 Trygs forsikringsdrift lidt lavere end ventet og investeringer trækker gevaldigt ned
07:37 Ørsted: Overblik over analytikernes sænkede kursmål efter milliardnedskrivninger