Zealand Pharma / FDA klar til at kigge på Lyxumia-ansøgning

Zealand Pharma har fået lidt nyt, eftersom den franske partner Sanofi tirsdag morgen oplyser, at de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har accepteret registreringsansøgningen for Lyxumia (lixisenatid), som blev indsendt tilbage i december sidste år.

Lyxumia er en ny GLP-1 agonist til én gang daglig dosering, der er opfundet af Zealand Pharma og licenseret globalt til Sanofi. Sanofi er ansvarlig for udviklingen og kommercialiseringen af produktet, der udvikles til behandling af type 2-diabetes både som enkeltprodukt og som et kombinationsprodukt sammen med Lantus, som er Sanofis eget verdensførende basalinsulin-produkt.

Zealand Pharma og Sanofi oplyste tilbage i begyndelsen af denen måned, at Lyxumia havde opnåede markedsføringsgodkendelse i Europa.