Zealand Pharma: Positive resultater med Lyxumia

Zealand Pharma meddeler, at selskabets samarbejdspartner Sanofi har offentliggjort yderligere positive data fra fire studier med Lyxumia® (lixisenatide), en GLP-1 analog til én gang daglig dosering, som er ved at afslutte klinisk fase III udvikling til behandling af patienter med type 2-diabetes. Lixisenatide er opfundet af Zealand Pharma, og de globale rettigheder er licenseret til Sanofi.

De omtalte data præsenteres på den videnskabelige del af den amerikanske diabetes forenings 71. årsmøde (American Diabetes Association (ADA)'s 71st Annual Scientific Sessions) i San Diego, Californien, og omfatter de samlede resultater fra GetGoal-X og GetGoal-L Asia, to kliniske fase III studier under GetGoal-programmet med Lyxumia® til behandling af patienter med type 2-diabetes, som ikke har fået tilstrækkelig behandling med tabletter eller med basal insulin alene. Topline-resultater fra de to studier blev offentliggjort i henholdsvis september 2010 og februar 2011.

I en kommentar til denne meddelelse udtaler Zealand Pharmas administrerende direktør David Solomon:

- Det glæder os, at vores samarbejdspartner Sanofi har ført Lyxumia® succesfuldt frem til afslutningen af fase III og nu præsenterer yderligere fire sæt med positive studieresultater på den amerikanske diabetesforenings 2011 årsmøde. Resultaterne understreger igen det store potentiale, der ligger i Lyxumia® som en effektiv og sikker behandling af type 2-diabetes. Vi er utroligt glade for, at programmet skrider så godt frem.

- Lixisenatide til én gang daglig dosering viste behandlingseffekt med hensyn til blodsukkerregulering og opfyldte målet om ikke-inferiør effekt efter 24 ugers behandling i et direkte sammenligningsstudie med exenatide til to gange daglig dosering, udtaler Julio Rosenstock, MD, direktør for Dallas Diabetes and Endocrine Center ved Medical City Dallas og lead investigator i GetGoal-X studiet;

Under licensaftalen mellem Zealand Pharma og Sanofi udvikler Sanofi Lyxumia® (lixisenatide) som både monoterapi i GetGoal fase III-programmet og i en kombination med Lantus®, der er det bedst sælgende insulinprodukt på globalt plan. Zealand Pharma er berettiget til at modtage yderligere milepælsbetalinger på op til 235 mio. EUR samt tocifrede royalties af det globale salg af lixisenatide som monoterapi samt af kombinationsprodukter, der indeholder lixisenatide.

De resultater, der præsenteres for Lyxumia® på den amerikanske diabetesforenings årsmøde ændrer hverken Zealand Pharmas forventning om i 2011 at modtage i alt 150 mio. kr. (20 mio. EUR) i omsætning og andre indtægter under aftalen med Boehringer Ingelheim eller selskabets forventning om totale driftsomkostninger på 170 mio. kr. (23 mio. EUR) for helåret