Genmab indsender Arzerra-kombinationsansøgning til EMA (opd.)

GlaxoSmithKline og Genmab har meddelt, at der er indsendt en ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen til det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at omfatte brug af Arzerra (ofatumumab) i kombination med en alkylator-baseret behandling til patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som ikke tidligere har fået behandling, og som ikke er egnede til fludarabin-baseret behandling. Det skriver Genmab i en meddelelse.

Genmab pointerer, ansøgningen er primært baseret på resultater fra et internationalt, multicenter, randomiseret fase III studie med ofatumumab i kombination med chlorambucil over for chlorambucil alene i over 400 patienter med tidligere ubehandlet CLL. Yderligere fremhæves det også, at ofatumumab ikke er godkendt eller registreret noget sted i verden til behandling af patienter, der ikke har modtaget behandling for CLL.

GlaxoSmithKline sælger medikamentet Arzerra, som er udviklet af Genmab, som får en royaltybetaling på 20 pct. af Arzerra-salget.

Genmab ligger fredag formiddag med en stigning på 0,6 pct. i 235,10 kr.