ALK-Abelló: Europæisk registreringsansøgning for tabletvaccine accepteret til vurdering

Det danske allergivaccineselskab ALK-Abelló meddeler torsdag, at de europæiske sundhedsmyndigheder har accepteret selskabets registreringsansøgning for tabletvaccinen mod husstøvmiddelallergi hos unge børn til vurdering.

- Jeg er glad for, at den europæiske registreringsproces for Acarizax til børn nu er startet op, og vi ser frem til dialogen med de europæiske myndigheder i de kommende måneder. Resultaterne i børn er robuste og konsistente med tidligere studieresultater, og ansøgningen er vigtig for vores evne til at transformere den medicinske behandling af børn med husstøvmideallergi samt for ALK's langsigtede vækststrategi, siger ALK's koncerndirektør for forskning og udvikling, Henriette Mersebach, i meddelelsen.

Den europæiske godkendelsesproces ventes at tage op til ni måneder og med forbehold for godkendelse kan lancering på de første europæiske markeder ifølge selskabet finde sted i slutningen af 2024 eller starten af 2025.

Japan er i øjeblikket det eneste land, hvor husstøvmidetabletten er godkendt til børn, mens den på andre markeder er godkendt til behandling af vedvarende moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider til patienter i alderen 12-65 år.

Derudover er tabletten i Europa også godkendt til allergisk astma forårsaget af husstøvmider hos patienter i alderen 18-65 år.

ALK forventer at indsende en lignende ansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, i løbet af første halvår 2024.

.\\˙ MarketWire