Amerikanske Pfizer får grønt lys til blødermiddel af FDA

Pfizer har fået godkendt blødermidlet Hympavzi, der også er kendt som Marstacimab, af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, hos patienter med visse former for blødersygdommene hæmofili A og B.

Det oplyste medicinalvirksomheden fredag.

Hympavzi, - eller Marstacimab - kan gives med ugentlig subkutan behandling til rutinemæssig forebyggelse hos patienter fra 12 år og opefter som et alternativ til intravenøse infusioner, der ofte skal tages flere gange ugentligt, oplyser Pfizer ifølge Wall Street Journal.

Godkendelsen kommer, efter at Pfizer i december sidste år kom med positive resultater med lægemiddelkandidaten. Her viste resultaterne fra fase 3-studiet, at Marstacimab levede op til studiets målsætning, og midlet dermed havde potentiale til at blive den første godkendte subkutane behandlinger til brug en gang ugentligt til hæmofili B.

Marstacimab er en ny type behandling til blødersygdom med en anden virkningsmekanisme end den gængse behandling, der erstatter den faktor VIII og faktor IX, som blødere med henholdsvis hæmofili A og B mangler.

Fase 3-resultaterne viste en reduktion i antallet af årlige blødninger på 35 pct. sammenlignet med forebyggende behandling med faktor VIII eller IX.

Også Novo Nordisk er på vej med en potentiel ny blødermedicin Mim8 til forebyggende behandling hos personer i alderen 12 år eller ældre med hæmofili A.

Oveni har Novo flere blødermedicin midler på markedet.

.\\˙ MarketWire