Bavarian Nordic skrotter profileret vaccine-program efter skuffende forsøgsresultater

Bavarian Nordics fase 3-forsøg med selskabets RSV-vaccine (MVA-BN RSV) mod RS-virus (RSV), for personer på 60 år og opefter nåede ikke nåede alle de primære mål om at forebygge RSV-relateret sygdom i de nedre luftveje.

Det oplyste selskabet lørdag.

Derfor skrotter selskabet udviklingen af det profilerede RSV-program, ligesom partnerskabet med Nuance Pharma, der blev indgået sidste år, om udvikling og lancering af vaccinen i Asien ophører.

Med studiet gik Bavarian efter et potentielt lukrativt marked for vacciner mod RS-virus. RS-virus giver typisk forkølelseslignende symptomer, men kan i alvorlige tilfælde give behandlingskrævende og i enkelte tilfælde fatale infektioner i de nedre luftveje for personer i risikogruppen, der tæller børn og ældre.

- De endelige resultater fra forsøget viste, at vaccinekandidatens effektivitet var 59 pct. i forhold til at forebygge mod minimum to prædefinerede symptomer i de nedre luftveje, skriver selskabet.

Dermed var det ene kriterie for forsøget opfyldt, men det andet blev ikke opfyldt.

- I evalueringen af vaccinekandidatens evne til at forebygge mod mere svær sygdom i de nedre luftveje, baseret på tre eller flere prædefinerede symptomer, sås dog kun en effektivitet på 42,9 pct. hvilket ikke opfyldte kriteriet for succes, forklarer Bavarian Nordic.

Det skuffer naturligvis selskabet og påvirker vækstforventningerne på kort sigt.

- Vi er skuffede over udfaldet af dette afgørende forsøg med vores RSV-vaccine, fastslår administrerende direktør i Bavarian Nordic Paul Chaplin i meddelelsen og tilføjer:

- (Det) vil påvirke vores kortsigtede vækstforventninger, konstaterer han, men oplyser samtidig, at Bavarian "fortsat har en unik kommerciel forretning, der med den stærke vækst for vores produkter samt for vores markeder, som vi oplever for tiden, giver vi et solidt fundament for lønsom vækst i de kommende år."

UÆNDREDE FORVENTNINGER TIL 2023

Ophøret af RSV-programmet får ingen effekt på forventningerne til indeværende år.

- Den fortsatte stærke vækst i selskabets rejsevaccineforretning forventes at absorbere faldet i omsætning som følge af milepælsbetalingerne på 195 mio. kr., der ikke længere forventes fra Nuance Pharma-partnerskabet, skriver Bavarian, der derfor ikke venter ophøret vil have nogen indflydelse på selskabets forventninger til det økonomiske resultat for 2023.

Ved offentliggørelsen af regnskabet for første kvartal i maj i år var forventningerne til hele året en omsætning i nærheden af 6 mia. kr. og et driftsresultat (EBITDA) på omkring 2,2 mia. kr. Selskabet venter desuden at bruge 1,9 mia. kr. på forskning og udvikling i årets løb.

Bavarian offentliggør regnskab for andet kvartal den 23. august.

.\\˙ MarketWire