DNB sænker sin værdiansættelse af Zealand Pharmas Glepaglutid efter FDA-afvisning

Norske DNB skærer sin umiddelbare værdisætning af Zealand Pharmas Glepaglutid-molekyle til 31 kr. per aktie fra tidligere 71 kr., efter at de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA) onsdag afviste at godkende midlet.

Glepaglutid, der skal bruges til behandling af korttarmssyndrom, opfylder ikke kravene til væsentligt at dokumentere effekten og sikkerheden af behandlingen, vurderer FDA, og derfor skal Zealand Pharma nu i gang med et nyt fase 3-studie i 2025, der skal understøtte en genansøgning i USA og danne grund for ansøgninger andre steder uden for Europa og USA.

DNB ser nu 48 pct. sandsynlighed for en succes til Glepaglutid mod tidligere 90 pct. Kursmålet sænkes samtidig til 1010 kr. fra 1050 kr. for at reflektere den sænkede værdisætning, mens den positive anbefaling "køb" fastholdes, fremgår det af et notat fra banken.

Planen for Glepaglutid i Europa er fortsat den samme hos Zealand Pharma, der stadig venter at indsende registreringsansøgning for Glepaglutid i 2025.

Den større usikkerhed betyder dog også, at DNB regner med, at Zealand Pharma vil gå efter en partneraftale for midlet næste år for at bringe det i mål.

- I vores basisscenarie venter vi, at Zealand Pharma vil tilvælge en royaltybaseret aftale i 2025, skriver DNB i notatet.

.\\˙ MarketWire