Fakta om Novo Nordisk-studie med Liraglutide
Novo Nordisk oplyser i dag, at det afsluttende fase 3-studie bekræfter, at liraglutide har en overbevisende effekt på blodsukkerregulering og vægt.
Fakta om studiet:
Studiet er gennemført som led i Novo Nordisks LEAD® program (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) og omfattede 746 patienter med type 2 diabetes. Patienterne i studiet blev tilfældigt udvalgt til behandling med én af to doser liraglutide eller 8 mg (maksimal dosis) glimepiride, som er et almindeligt anvendt diabeteslægemiddel i tabletform. Ca. to tredjedele af patienterne var tidligere blevet behandlet med et diabeteslægemiddel i tabletform, mens en tredjedel udelukkende var blevet behandlet med diæt og motion.
Det betyder, at nogle patienter i dette studie fik liraglutide eller glimepiride i stedet for deres hidtidige tabletbehandling, mens andre fik liraglutide som deres første diabeteslægemiddel. Patienternes gennemsnitlige HbA1c-niveau ved studiets begyndelse lå på omkring 8,2%, og gennemsnitsvægten var 90 til 95 kg.
Ved begge de afprøvede doser gav liraglutide en statistisk signifikant bedre blodsukkerregulering end glimepiride. I gennemsnit opnåede patienterne, der blev behandlet med liraglutide, en HbA1c-reduktion på mere end 1 procentpoint, mens de patienter, der hidtil udelukkende var blevet behandlet med diæt og motion, opnåede en HbA1c-reduktion på mere end 1,5 procentpoint. Mere end 50 pct. af patienterne i gruppen, der fik liraglutide i højeste dosis, opnåede American Diabetes Associations anbefalede blodsukkermål (HbA1c
Som det er set i tidligere studier med liraglutide som monoterapi, oplevede patienter, der fik liraglutide, i dette studie et meget lavt niveau af hypoglykæmi (lavt blodsukker), i modsætning til gruppen, der fik glimepiride-behandling, hvor hypoglykæmi forekom hos et større antal patienter. Endvidere sås en signifikant forbedring i det systoliske blodtryk og en vægtreduktion på mellem 3 og 4 kg hos patienter, der blev behandlet med liraglutide, sammenlignet med patienter, der blev behandlet med glimepiride.
Liraglutide som monoterapi var veltolereret. Den hyppigst indrapporterede bivirkning i forbindelse med liraglutide-behandling var forbigående, mild til moderat kvalme med et akkumuleret absolut niveau på under 30 pct. igennem hele behandlingsåret. Efter de første tre måneder lå procentdelen af patienter med kvalme på et lavt encifret niveau.