FDA godkender Novos middel til behandling af sjælden lidelse

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration, FDA, har mandag godkendt Novo Nordisk lægemiddel Rivfloza til behandling af primær hyperoxaluri type 1.

Det fremgår af en pressemeddelelse fra medicinalkoncernen.

Markedsføringstilladelsen gælder for børn og unge fra 9 år og opefter såvel som for voksne med "relativt" bevarede nyrefunktioner.

Primær hyperoxaluri type 1 er en genetisk bestemt lidelse, som rammer 1 ud af 38.600 mennesker globalt.

Det er en stofskiftesygdom, der påvirker leverens evner og medfører forkalkninger og nyresten, og som kan forårsage nyresvigt, ifølge Sundhed.dk. I alvorlige tilfælde er levertransplantation ofte i kombination med nyretransplantationer nødvendige for at redde patienters liv.

Novo Nordisk planlægger at lancere Rivfloza tidligt i 2024.

Lægemidlet er udviklet af Dicerna Pharmaceuticals, som Novo Nordisk overtog i 2021 for op mod 22 mia. kr.

.\\˙ MarketWire