FDA-melding til Zealand behøver ikke være stor udfordring, mener Nordnet

Udgivet den 09-10-2024  |  kl. 08:45  |  
Arkiv: Foto

Meldingen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til Zealand Pharma behøver ikke være en stor udfordring for selskabet.

Det vurderer investeringsøkonom i Nordnet Per Hansen i en kommentar.

Zealand Pharma har fået en af de meddelelser, som man helst vil undgå, konstaterer han, da selskabet har modtaget et Complete Respons Letter (CSL) fra FDA vedrørende en partner, der producerer selskabets middel Dasiglucagon til behandling af hypoglykæmi (episoder med for lavt blodsukker) hos patienter med den sjældne sygdom medfødt hyperinsulinisme, hvor kroppen overproducerer insulin.

- Når man får et CRL er det den korte version af at et produkt ikke har fået den godkendelse, som man har ansøgt om, fordi ikke alt er som det skal være, oplyser han.

Per Hansen forklarer, at et CRL ikke sjældent handler om, at produktionsfaciliteter efter en inspektion ikke er blevet fundet i orden og/eller at processerne i forbindelse med en produktion ikke i tilstrækkelig omfang er blevet godkendt.

Han vurderer, at det formodentlig er sidstnævnte, der har ramt Zealand og selskabets partner.

- Det sker ikke meget ofte, men det sker af og til, at FDA sender et CRL, oplyser Per Hansen og medgiver det trækker processen med at begynde produktionen ud.

Salgsprocessen fra partnerens side vil nu blive udskudt til et godt stykke ind i 2025.

- For investeringscasen er det ærgerlig støj, men absolut ingen katastrofe, vurderer investerinngsøkonomen. Det skyldes, at "langt langt hovedparten af investeringscasen og den ekstreme værdiforøgelse, som der er sket, først og fremmest skyldes fedme".

Derefter er det det midlet mod korttarmssyndrom, som investorerne har mest øje på.

.\\˙ MarketWire

Claus Mikkelsen

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

10:11 Fransk centralbankchef ser ny rentesænkning fra ECB i næste uge som "meget sandsynlig"
10:09 Pres på dansk cleantech: Svære kår bag nedjusteringer
09:38 Aquaporins anbefaling og kursmål sænkes af Danske Bank efter nedjustering
09:16 Aktier/åbning: Zealand Pharma tynges af udsat godkendelse i USA
09:12 Green Hydrogen på vej til at løbe tør for penge - nedjusterer og lancerer spareprogram
09:07 Green Hydrogen styrtdykker med kurs laveste niveau nogensinde
08:52 Obligationer/åbning: Renten bakker inden referat fra Federal Reserve
08:45 FDA-melding til Zealand behøver ikke være stor udfordring, mener Nordnet
08:27 Ørsted får hævet sit kursmål til 518 kr. fra 480 kr. hos Fearnley
08:12 Aktier/tendens: Pres på Zealand Pharma fra ny udsættelse i USA
08:08 Vestas-konkurrents ordreindgang vokser 4 pct. i de første ni måneder
07:41 Kinas finansminister vil holde briefing om finanspolitikken lørdag
07:29 Asien: Kinesisk fald mindsket efter melding om finansminister pressemøde
07:27 Bank of America ser Equinor-aftale som en tillidserklæring for Ørsted og havvind
07:22 Oliepriserne stabile efter markant fald tirsdag
07:03 Obligationer/tendens: Spænding om mødereferat fra Federal Reserve
06:55 Boeing trækker tilbud om lønstigning til strejkende ansatte
06:51 Rockwools kursmål sænkes til 2859 kr. fra 3023 kr. hos Morgan Stanley
06:42 Zealand Pharma får endnu en udsættelse hos FDA: Partner-fabrik volder fortsat problemer
06:39 Asiatiske rederi-aktier blandet - markante fald i Hongkong