FDA-melding til Zealand behøver ikke være stor udfordring, mener Nordnet

Udgivet den 09-10-2024  |  kl. 08:45  |  
Arkiv: Foto

Meldingen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til Zealand Pharma behøver ikke være en stor udfordring for selskabet.

Det vurderer investeringsøkonom i Nordnet Per Hansen i en kommentar.

Zealand Pharma har fået en af de meddelelser, som man helst vil undgå, konstaterer han, da selskabet har modtaget et Complete Respons Letter (CSL) fra FDA vedrørende en partner, der producerer selskabets middel Dasiglucagon til behandling af hypoglykæmi (episoder med for lavt blodsukker) hos patienter med den sjældne sygdom medfødt hyperinsulinisme, hvor kroppen overproducerer insulin.

- Når man får et CRL er det den korte version af at et produkt ikke har fået den godkendelse, som man har ansøgt om, fordi ikke alt er som det skal være, oplyser han.

Per Hansen forklarer, at et CRL ikke sjældent handler om, at produktionsfaciliteter efter en inspektion ikke er blevet fundet i orden og/eller at processerne i forbindelse med en produktion ikke i tilstrækkelig omfang er blevet godkendt.

Han vurderer, at det formodentlig er sidstnævnte, der har ramt Zealand og selskabets partner.

- Det sker ikke meget ofte, men det sker af og til, at FDA sender et CRL, oplyser Per Hansen og medgiver det trækker processen med at begynde produktionen ud.

Salgsprocessen fra partnerens side vil nu blive udskudt til et godt stykke ind i 2025.

- For investeringscasen er det ærgerlig støj, men absolut ingen katastrofe, vurderer investerinngsøkonomen. Det skyldes, at "langt langt hovedparten af investeringscasen og den ekstreme værdiforøgelse, som der er sket, først og fremmest skyldes fedme".

Derefter er det det midlet mod korttarmssyndrom, som investorerne har mest øje på.

.\\˙ MarketWire

Claus Mikkelsen

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

17:49 Europa/lukning: Danske fedmeaktier blødte og trak Europa i rødt
17:19 Fredagens obligationer: Renter faldt efter amerikanske inflationstal
17:18 Novo banket i bund efter skuffende data - aktionærerne tabte omkring 690 mia. kr.
17:06 Fredagens aktier: Øretæver til Novo Nordisk og Zealand Pharma giver solid C25-nedtur
15:46 USA/åbning: Eli Lilly vinder på Novos kollaps mens inflationsdata skærer lidt af dykket
15:17 Jeudan har milliarder klar til opkøb: "Øget optimisme kan give flere transaktioner i 2025"
15:15 Novo/Jyske Bank: Kursreaktion virker som overreaktion
14:29 USA/tendens: Eli Lilly vinder på Novos kollaps mens frygt for nedlukning varsler rød start
13:33 Korr: Udsalg af Novo-aktier presser kronen
13:24 Udsalg af Novo-aktier presser kronen
12:29 Sydbank-analytiker: Voldsomt kursfald afspejler skuffelsen over Cagrisema-data
12:25 Europa/aktier: Danske fedmeaktier bløder og trækker Europa i rødt
12:22 Novo smadres på børsen efter skuffende fedmestudie - aktien taber 770 mia. kr.
12:11 Novos styrtdyk trækker C25-indekset ned i sit fjerdestørste fald nogensinde
12:09 Gubra og Zealand Pharma trækkes med ned af negativt nyt til Novo Nordisk
12:05 Novo lever ikke op til egne forventninger i vigtigt studie - aktien mister 900 mia kr -NY2
11:56 Novo lever ikke op til egne forventninger i kursfølsomt studie - aktien mister 700 mia kr
11:48 Aktier/middag: Zealand Pharma bankes tocifret ned efter FDA-afvisning og trækker C25 ned
11:28 Obligationer/middag: Små renteudsving før inflationsnyt fra USA
10:49 Jefferies ser kurslussing til Zealand Pharma som købsmulighed