Genmab og GSK: Nye planer for udviklingsprogrammet ofatumumab
GlaxoSmithKline (GSK) og Genmab har netop offentliggjort nye planer for fornyet fokus på udviklingsprogrammet for ofatumumab i autoimmune indikationer. Efter gennemgang af programmets samlede udviklingsstrategi vil GSK fokusere udviklingsindsatsen på den subkutane behandling med ofatumumab i de autoimmune indikationer og vil stoppe yderligere udviklingsarbejde for den intravenøse behandling i autoimmune sygdomme. Det skriver selskabet i en meddelelse torsdag.
På baggrund af de positive resultater fra fase I/II studiet i multipel sklerose (MS), som blev offentliggjort d. 10. september, planlægger GSK at begynde et fase IIB dosefindingsstudie i MS med den subkutane behandling med ofatumumab i 2011 efter drøftelser med de regulatoriske myndigheder. Yderligere arbejde i leddegigt (RA) med en subkutan behandling med ofatumumab er under overvejelse, skriver selskabet.
- Selvom den intravenøse behandling med ofatumumab tidligere har vist positive resultater i MS og RA studier, sættes der fornyet fokus på den subkutane behandling i det autoimmune program, fordi GSK tror denne behandling potentielt kan give større bekvemmelighed og potentielt vil tåles bedre, siger Ian Tomlinson, SVP Biopharmaceuticals R&D, GSK i meddelelsen.