Genmab: Partner indsender ansøgninger for Ofatumumab mod sklerose

Genmabs schweiziske partner, Novartis, har indsendt registreringsansøgninger i USA og Europa for Ofatumumab til behandling af patienter med multipel sklerose med tilbagefald, RMS.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har kvitteret for ansøgningen, der vil blive hastebehandlet under reglerne om "priority review". Novartis venter derfor en tilbagemelding allerede i juni. I Europa ventes en tilbagemelding i andet kvartal af 2021.

Det fremgår af en meddelelse.

- Vi er meget glade for, at subkutan Ofatumumab har bevæget sig tættere på en potentiel godkendelse i patienter med multipel sklerose med tilbagefald i både Europa og USA, siger administrerende direktør i Genmab Jan van de Winkel ifølge en meddelelsen.

Novartis har ifølge Sydbank-analytiker Søren Løntoft Hansen tidligere indikeret, at Ofatumumab har mulighed for at gå hen og blive en blockbuster, det vil sige nå et årligt salg på over 1 mia. dollar, inden for behandling af multipel sklerose.

Genmab står til at modtage 10 pct. af salget i royalties.

/ritzau/FINANS