Genmab præsenterer foreløbige fase I/II-resultater i New York

Genmab vil præsentere foreløbige resultater i HuMax-CD20 fase I/II-undersøgelsen til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) på den 11. internationale workshop om kronisk lymfatisk leukæmi i New York City, New York.

Det fremgår af en børsmeddelelse mandag aften.

Resultaterne vil blive præsenteret af Dr. Bertrand Coiffier, MD, PhD, Professor of Hematology ved University of Lyon i Frankrig, den 16. september 2005.

Undersøgelsen er en åben, dosiseskalerende undersøgelse, hvor der er optaget 33 patienter med CLL, som ikke har haft effekt af tidligere behandlinger. Undersøgelsen består af tre dosisniveauer. Tre patienter på det første dosisniveau modtog en indledende dosis på 100 mg efterfulgt af tre ugentlige doser på 500 mg.

På det andet dosisniveau modtog tre patienter en dosis på 300 mg efterfulgt af tre ugentlige doser på 1000 mg, og på det tredje dosisniveau modtog 27 patienter en indledende dosis på 500 mg efterfulgt af tre ugentlige doser på 2000 mg.

Den samlede opfølgningsperiode for denne undersøgelse er på 12 måneder fra behandlingens start, og undersøgelsens primære endpoint er objektivt respons i perioden fra screening til uge 19.

HuMax-CD20 fik tildelt betegnelsen Fast Track produkt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i december 2004 for så vidt angår Genmabs CLL udviklingsprogram.

CLL er den mest almindelige form for leukæmi hos voksne i USA og det meste af Vesteuropa. Incidensen er 8.100 til 12.500 nye tilfælde i USA om året, og 85-95 pct. af tilfældene er af B-celle oprindelse. CLL er en undergruppe af non-Hodgkins lymfom (NHL), og sammen med småcellet lymfocytært lymfom (SLL) udgør sygdommen ca. 20 pct. af alle NHL-tilfælde.