Genmabs Epcoritamab er kommet et skidt nærmere behandling af en ny lymfekræftform

Genmab har fået positivt myndighedsnyt fra både de europæiske og amerikanske sundhedsmyndigheder for kræftbehandlingen Epcoritamab, der er kommet et skridt nærmere behandling af endnu en lymfekræftform.

Det fremgår af en meddelelse fra Genmab mandag over middag.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har givet Epcoritamab til behandling af voksne patienter med lymfekræftformen recidiverende eller refraktær follikulært lymfom i patienter, der har modtaget to forudgående behandlinger en såkaldt Breakthrough Therapy Designation, der kan fremskynde udvikling og gennemgang af behandlingen.

Derudover har de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, valideret en type II variationsansøgning for Epcoritamab til samme indikation, skriver Genmab, der pointerer, at EMA bekræfter, at ansøgningen er fuldstændig og at der påbegyndes en behandling hos CHMP.

- På trods af de seneste fremskridt i behandlingen af recidiverende eller refraktær follikulær lymfom, eksisterer der stadig et behov for flere behandlingsmuligheder, siger Jan van de Winkel, administrerende direktør for Genmab.

I USA blev Epcoritamab lanceret i slutningen af andet kvartal under navnet Epkinly til behandling af lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom i patienter, der har modtaget mindst to forudgående behandlinger.

Også i Europa har midlet, der her vil gå under navnet Tepkinly, fået en positiv anbefaling fra lægemiddelmyndighederne og mangler blot en godkendelse fra EU-Kommissionen til samme patientpopulation. Og i Japan er der ligeledes indsendt registreringsansøgning.

.\\˙ MarketWire