LifeCycle Pharma offentliggør positive data fra LCP-AtorFen fase II
LifeCycle Pharma har successfuldt afsluttet de kliniske fase II studier for LCP-AtorFen, forventer at forberede kliniske fase III studier i 2. halvår af 2008 og vil søge en partner til at færdiggøre fase III kliniske studier og gennemføre den efterfølgende kommercialisering.
Det fremgår af en børsmeddelelse.
- Fase II resultaterne bekræfter, at LCP-AtorFen er et sikkert og veltolereret produkt. Derudover viser studiet en signifikant bedre effekt af LCP-AtorFen kombinationsterapien for HDL og Triglycerider i forhold til atorvastatin(Lipitor)mono-terapi, og for HDL, LDL, triglycerider og total kolesterol i forhold til fenofibrat mono-terapi , udtaler Michael Beckert, medicinsk direktør i LifeCycle Pharma.
LifeCycle Pharma mødes med FDA med henblik på at forberede fase III studierne i2.halvår af 2008. LifeCycle Pharma forventer senere at indgå partnerskab med en veletableret farmaceutisk virksomhed der kan deltage i finansieringen affaseIII kliniske studier, som vil inkludere omkring 1,000 dyslipidæmipatienter.