Lundbeck: FDA accepterer ansøgning for Rexulti som supplerende behandling af PTSD

Udgivet den 25-06-2024  |  kl. 08:14  |  
Arkiv: Foto

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har accepteret ansøgningen om en udvidet godkendelse af Rexulti som supplerende behandling af posttraumatisk stressforstyrrelse, PTSD.

Midlet skal efter planen i den sammenhæng bruges i kombination med depressionsmidlet Sertralin.

Det fremgår af en meddelelse tirsdag morgen.

Ansøgningen fra Lundbeck og partneren Otsuka blev indsendt i april, og nu vil FDA gå den gennem i sømmene for at tage stilling til en eventuel godkendelse.

Hvis kombinationen bliver godkendt, vil det ifølge Lundbeck være den første godkendte medicinske behandling af PTSD i mere end 20 år.

Deadline for gennemgangen af ansøgningen er sat til 8. februar næste år, fremgår det.

Storbanken Citigroup har tidligere udtrykt lidt bekymring om mulighederne på området for Lundbeck, fordi Rexulti står til at løbe af patent allerede om få år, hvorfor der vil være begrænset med tid til at opbygge markedet.

Til gengæld er markedet umiddelbart stort med estimeret omkring 8 mio. patienter med PTSD i USA alene.

.\\˙ MarketWire

Mikkel Brix Kvols

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

17:07 Feds Goolsbee opfordrer til snarlig lempelse for ikke at sætte arbejdsmarkedet overstyr
17:03 Torsdagens obligationer: Renterne faldt tilbage efter ECB-meldinger
17:03 Torsdagens aktier: DSV og Rockwool førte an i dansk aktiecomeback mens Novo fortsatte ned
16:08 Vestas høster ordre på 117 megawatt i USA
15:52 Mærsk: Containerrater steg 1 pct. i den seneste uge
15:45 Analytiker: Rockwools opjustering og stærke regnskab bør føre til løft af estimater
15:43 DSV i pludselig stigning: Rygter om indsnævret felt af bejlere til DB Schenker bag plus
15:42 USA/åbning: Revanche til teknologi mens Dow Jones falder fra rekord
15:23 ECB's Lagarde: Rentebeslutning til september står helt åben
15:21 Valuta: Afdæmpede euroudsving efter ECB's rentefastholdelse
15:10 Rockwool opjusterer forventningerne til 2024 efter fremgang på alle markeder
15:03 Rockwool opjusterer forventningerne til 2024 efter fremgang på alle markeder
14:42 Aktiechef i Goldman Sachs ser kunstig intelligens som ny boble
14:31 USA: Philadelphia Fed-indekset overrasker markant positivt
14:27 ECB fastholder renten: Vil ikke låse sig fast på specifik rentebane
13:50 USA/tendens: Positiv start i vente for teknologiaktier - Netflix i fokus med regnskab
13:46 Saxo Bank allierer sig med Goldman Sachs i strategisk gennemgang
13:17 TSMC giver oprejsning til amerikanske techaktier efter helvedsdag
13:05 Europa/aktier: Nokia får tæsk efter regnskab mens Volvo suser i vejret
12:51 Volvo tjener flere penge efter hævede priser