Lundbeck og Merck indgår samarbejde om sovemedicin

H. Lundbeck og Merck & Co., Inc. har i dag indgået en aftale igennem deres 100 pct. ejede dattervirksomheder om eksklusiv udvikling og kommercialisering i USA af stoffet gaboxadol, som i øjeblikket er i fase III til behandling af søvnforstyrrelser.

I henhold til aftalen modtager Lundbeck en initiel betaling på USD 70 mio. og op til USD 200 mio. i yderligere milestone-betalinger. Merck og Lundbeck vil i fællesskab færdiggøre det nuværende kliniske fase-III program, og Merck vil finansiere størstedelen af de tilbageværende udviklingsaktiviteter. Parterne forventer, at Merck vil indsende en NDA-ansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder (Food and Drug Administration - FDA) mellem udgangen af 2006 og midten af 2007. Når der er opnået tilladelse fra FDA, vil selskaberne sammen markedsføre gaboxadol i USA. Lundbeck vil modtage en andel af gaboxadol-omsætningen i USA.

- Vi er yderst tilfredse med at have indgået aftale med en af de stærkeste globale deltagere på markedet for forskning i centralnervesystemet, siger Dr. Peter S. Kim, President for Merck Research Laboratories. - Igennem de seneste 50 år har Lundbeck vist imponerende resultater inden for udvikling af nye og innovative stoffer til behandling af CNS-sygdomme.

- Vi vurderer, at gaboxadol kan blive et væsentligt nyt alternativ i behandlingen af søvnforstyrrelser, som har en negativ indvirkning på millioner af amerikaneres hverdag. Gaboxadol har en helt ny virkningsmekanisme, som vi vurderer kan have væsentlige fordele i forhold til de nuværende behandlingsmuligheder. Merck er engageret i udviklingen af behandlinger til udækkede medicinske behov igennem forskning i nye behandlingsmuligheder som f.eks. gaboxadol, tilføjer Dr. Kim.

- Vi er meget tilfredse med, at Lundbeck har valgt os som deres samarbejdspartner til dette vigtige projekt, udtaler Dr. Merv Turner, Senior Vice President of Worldwide Licensing and External Research hos Merck Research Laboratories. - Mercks udviklingsekspertise og Lundbecks tilsvarende kompetencer udgør tilsammen en stærk kombination. Aftalen er et eksempel på den øgede vægt, vi lægger på at komplementere vores interne forskningsaktiviteter med ekstern licensering af nye behandlingsalternativer, som retter sig mod faktiske medicinske behov.

Ifølge US National Institutes of Health (NIH) oplever mindst 40 millioner amerikanere hvert år kroniske og længerevarende søvnforstyrrelser, mens yderligere 20 millioner har søvnproblemer af og til. Søvnforstyrrelser og deraf følgende søvnmangel påvirker vores arbejde, bilkørsel og sociale aktiviteter. Søvnforstyrrelser medfører hvert år medicinomkostninger på USD 16 mia., og dertil kommer omkostninger i forbindelse med mistet arbejde og andre faktorer.

Lundbeck skal i henhold til aftalen være med til at markedsføre gaboxadol til psykiatere og andre specialister, som behandler søvnforstyrrelser. For at facilitere Lundbecks CNS-fokuserede kommercielle indtræden på det amerikanske marked kan Lundbeck i henhold til aftalen vælge at være med til at markedsføre et af Mercks produkter forud for lanceringen af gaboxadol.

- Med kombinationen af Mercks styrke inden for udvikling og markedsføring samt en yderst kvalificeret salgsstyrke er vi overbeviste om, at vi har fundet den bedste samarbejdspartner for gaboxadol, udtaler Lundbecks koncernchef dr. Claus Bræstrup. - Denne aftale er også en unik mulighed for Lundbeck til at oparbejde en kommerciel tilstedeværelse i USA med støtte fra en stærk samarbejdspartner.

Gaboxadol, som er en direkte virkende GABA-A receptor agonist, forventes at blive det første markedsførte produkt i klassen. Stoffet har en anderledes virkningsmekanisme end de benzodiazepinreceptor-ligander, der findes på markedet i dag, eller som er tæt på at komme på markedet. Gaboxadols virkning medieres via en direkte binding til en GABA receptor-population, som er forskellig fra den, der moduleres af benzodiazepin-ligander. I kliniske forsøg har gaboxadol vist effekt på parametre for indsovning og søvnvedligeholdelse og medvirket til forbedret søvnarkitektur, som kendetegner et normaliseret søvnmønster. Stoffets nye virkningsmekanisme forventes at give en minimal risiko for misbrug, og dette kan vise sig at være en konkurrencefordel.