lundbeck
LUN risikerer at miste patentet på escitalopram (Cipralex - Lexapro) på grund af "bridging" godkendelse.
Det kan sende kursen på 50-60 niveau med et brag.
Der er MEGA STOR risiko ved at være aktionær i LUN pt.
Der er usikkerhed om gyldigheden af patentet på Cipralex.
Bridging" går - kort fortalt - ud på at man i en vis udstrækning ved godkendelsen af en lægemiddel kan henvise til eksisterende data som myndighederne allerede har. Det kan anvendes, når det ansøgte stof er meget nært kemisk beslægtet med et andet, man allerede har lavet data på. Hvilket jo er tilfældet med citalopram/escitalopram. Når der i en vis udstrækning er dokumenteret overensstemmelse mellem de to stoffer, kan man få accept af, at så gælder det nok også for andre ting. Typisk ved indikationer: Virker første stof på sygdom z, y og z, og man for det nye viser effekt på sygdom x og y, ja så virker det nok også på sygdom z.
Der er jo ikke grund til at spille penge (samt lægers og patienters tid) på at opfinde den dybe tallerken 2 gange.
Men dette gælder altså kun for sundhedsmyndighedernes godkendelse af stoffet til salg som lægemiddel og har intet med patentstatus at gøre. Lægemiddelmyndighederne afgør ikke noget m.h.t. til patenter.
Ved godkendelse af patenter gælder helt andre regler.