NeuroSearch får OK til fase IIb-studie mod fedme

NeuroSearch har opnået myndighedsgodkendelse til at indlede et klinisk fase IIb studie med tesofensine til behandling af fedme, fremgår det af en børsmeddelelse.

Dette fase IIb studie med tesofensine benævnes ”TIPO-1” og vil omfatte 200 patienter med et BMI (Body Mass Index) > 30.

Patienterne vil blive inddelt i fire grupper, der vil blive behandlet over 6 måneder med én daglig dosis af tesofensine (0,25 mg; 0,5 mg eller 1 mg) eller placebo. Alle grupper skal følge samme diæt- og motionsprogram både før, under og efter behandling.

TIPO-1 studiet er udformet som en forberedelse til pivotale (registreringsberettigende) fase III studier. Fedme er kendetegnet ved en betydelig overvægt og defineres på basis af vægtmålet BMI.

Hvis BMI er > 30 er der tale om klinisk fedme, mens et BMI på mellem 25 og 30 udtrykker overvægt.

Fedme er en alvorlig klinisk tilstand, der medfører en markant øget risiko for forhøjet blodtryk, hjerte-karsygdomme samt udvikling af type 2-diabetes. Ifølge verdenssundhedsorganisationen WHO er der i dag reelt tale om en global fedmeepidemi, hvor mere end én milliard voksne mennesker er overvægtige, og heraf er mindst 300 millioner klinisk overvægtige.

Påbegyndelsen af TIPO-1 studiet har ingen indflydelse på NeuroSearchs regnskabsmæssige forventninger til 2006.