NeuroSearch præsenterer studier på konference
NeuroSearch kan herved meddele, at resultaterne fra tre kliniske studier med tesofensine, selskabets meget effektive antifedmemiddel i fase II/III, vil blive præsenteret i dag og i morgen på den 17. årlige europæiske fedmekongres (the European Congress on Obesity), der afholdes 6.-9. maj i Amsterdam, Holland.
I en ”hot topic”-posterpræsentation i dag, 7. maj kl. 13.30 - 15.00 fremlægges resultaterne fra TIPO-5, et klinisk studie af tesofensines eventuelle misbrugsrisiko:
”Tesofensine, a novel weight management drug, has no or minimal abusepotential”
Konklusionerne fra ”hot topic”-præsentationen af TIPO-5:
Tesofensine var ikke forbundet med signifikant positive effekter ved doser fra 1 mg (maksimal terapeutisk dosis) op til 9 mg Tesofensines misbrugspotentiale var lavere end for d-amfetamin på de fleste måleparametre og lavere end for kontrolstofferne, bupropion og atomoxetine på visse måleparametre Tesofensine har minimal eller intet misbrugspotentiale hos tidligere stofmisbruger.
I en mundtlig præsentation i morgen, 8. maj kl. 9.30 - 11.00 fremlægges endvidere resultaterne fra TIPO-2, et klinisk studie til belysning af tesofensines metaboliske effekt efter 2-ugers behandling af 32 overvægtige og klinisk fede personer:
- The effect of the triple monoamine reuptake inhibitor tesofensine on energy metabolism and appetite in overweight and moderately obese men” - af Anders Sjödin, MD, Dr.Med.Sci., Afdeling for Human Ernæring, Københavns Universitet.
Konklusioner fra TIPO-2 præsentationen:
Testpersonerne i studiet opnåede et signifikant vægttab efter 2-ugers behandling med tesofensine på trods af bestræbelser på at opretholde kropsvægten. Tesofensines vægtreducerende effekt skyldes primært en dæmpning af appetitten men muligvis også i nogen grad stoffets stimulering af termogenesen. Endvidere vil en posterpræsentation i morgen, 8. maj kl.13.30 - 15.00 gengive resultaterne fra TIPO-4, et 48-ugers forlængelsesstudie til TIPO-1, et fase II Proof of concept-studie:
- The effect of tesofensine on weight loss: Results from a one-armed, open-labelled extension study”
Konklusionerne fra præsentationen af resultaterne fra TIPO-4:
Dette et-armede, åbne forlængelsesstudie bekræfter tesofensines tidligere rapporterede effektivitet, dvs. et vægttab på > 10 kg over 24 uger og ˜ 14 kg over 48 uger med god tolerabilitet og acceptabel hæmodynamisk effekt og bivirkningsprofil.
Tidligere præsenterede resultater fra TIPO-1 viste, at 24-ugers behandling med tesofensine gav et gennemsnitligt placebokorrigeret vægttab på ca. 10%, og at stoffet havde en god tolerabilitet og en god sikkerhedsprofil.