Novo får anbefaling af opdatering af indlægssedlen for Wegovy af EMA-udvalg

Novo Nordisk har fået anbefaling af opdatering af indlægssedlen for den storsælgende fedmebehandlingen Wegovy af de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, så den blandt andet afspejler den reducerede risiko for herte-kar-problemer.

Det er de europæiske sundhedsmyndighederes ekspertkomité for lægemidler, CHMP , der torsdag har anbefalet opdateringen af indlægssedlen for Wegovy.

Det fremgår af en børsmeddelelse fra Novo torsdag eftermiddag.

Opdateringen drejer sig om en henvisning til resultaterne fra Select-studiet, der viste en reduceret risiko for kardiovaskulære hændelser så som kardiovaskulær død, ikke fatale hjerteanfald og ikke fatale slagtilfælde hos personer, med en med etableret hjerte-kar-sygdom og et BMI over eller lig med 27 uden diabetes.

Efter den positive udtalelse fra ekspertkomitéen forventer Novo Nordisk opdatering af indlægssedlen inden for cirka en måned.

- Vi mener, at anbefalingen af at opdatere EMA-indlægssedlen for Wegovy er en væsentlig milepæl for mennesker, der lever med hjerte-kar-sygdomme og fedme , siger Martin Holst Lange, udviklingschef hos Novo Nordisk, i meddelelsen.

- Select-dataene viste, at ud over at hjælpe folk med at styre deres vægt, har Wegovy potentialet til at beskytte liv ved at reducere risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, fortsætter han.

.\\˙ MarketWire