Novo kendte til Tresiba-bekymringer i april - avis

I oktober 2012 meddelte den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA, at en ekspertkomité skulle tage stilling til mulige bivirkninger i form af hjerte-karproblemer ved Novo Nordisks nye insulin, Tresiba. Novo kendte dog allerede til problematikken i april samme år uden at fortælle det til offentligheden, skriver Berlingske Business.

Novo Nordisk afsluttede i 2010 sine kliniske forsøg med Tresiba og vurderede, at medicinen ikke adskilte sig fra allerede godkendte insuliner med hensyn til bivirkninger. FDA bad dog i april 2012 Novo om at levere yderligere data, da lægemiddelmyndigheden havde fundet tegn på, at Tresiba kunne give hjerte-karproblemer.

Det meddelte Novo Nordisk ikke til offentligheden, og heller ikke i maj 2012, hvor FDA analyserede det nye materiale og fastholdt vurderingen om tegn på risiko for hjerte-karproblemer, meldte Novo noget ud. Kommunikationsdirektør i Novo Nordisk, Mike Rulis, mener ikke, at selskabet kunne have kommunikeret mere og bedre.

- Det er dybest set ikke vores opgave at gætte på, hvad det er, myndighederne vil fokusere på. At FDA har spørgsmål vedrørende hjerte/kar kan ikke komme bag på nogen, når man ved, hvilket fokus der har været på området de sidste fem-seks år. I foråret 2012 kunne vi ikke vide, at det skulle gå sådan, at det blev det centrale tema for myndighederne, siger Mike Rulis til Berlingske Business.

/ritzau/FINANS

Redaktion +45 33 30 03 35 Ritzau Finans, E-mail:finans@ritzau.dk, www.ritzaufinans.dk