Orphazyme tildeles særbehandling af FDA for Arimoclomol til NPC

Udgivet den 19-11-2019  |  kl. 07:27  |  
Arkiv: Foto

Biotekselskabet Orphazyme får plads i overhalingsbanen i godkendelsesproceduren hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, for midlet Arimoclomol til behandling af den livstruende sygdom Niemann-Pick Disease Type C (NPC).

Midlet tildeles Breakthrough Therapy Designation, oplyser Orphazyme.

NPC er en arvelig sygdom, og Breakthrough Therapy Designation er et program, der skal fremskynde udvikling og gennemgang af lægemidler til behandling af alvorlige eller livstruende sygdomme i tilfælde, hvor foreløbige kliniske beviser peger på, at lægemidlet kan give væsentlige forbedringer i forhold til den tilgængelige terapi.

Ifølge topchefen i Orphazyme, Kim Stratton, venter biotekselskabet at indsende ansøgning om godkendelse af Arimoclomol til behandling af NPC til FDA i løbet af første halvår af 2020.

/ritzau/FINANS

Henning Lars Nielsen

Tags:  Shares❯ 

Relaterede nyheder