Sydbank: Amerikansk nej til Novos nye insulin er ikke verdens undergang

Det bør ikke give anledning til bekymring hos investorerne, at Novo Nordisk fredag fik et nej til sit nye, ugentlige insulin til patienter med type 1-diabetes i USA.

Det vurderer Søren Løntoft Hansen, der er senioranalytiker hos Sydbank.

Et ekspertpanel under de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), stemte fredag aften nej til spørgsmålet om, hvorvidt Awiqlis fordele opvejer for risici i forhold til blodsukkerkontrollen hos voksne type 1-diabetikere.

For det første er salgspotentialet langt større inden for type 2-diabetes, som Awiqli - ifølge Søren Løntoft - egner sig langt bedre til, og for det andet var det et uenigt panel, der gerne ville se flere data.

- Det er ikke verdens undergang. Der var uenighed i ekspertpanelet. Flere af dem, der har stemt nej, synes, at det er et spændende produkt, men vil gerne se lidt flere data og noget mere i forhold til de her tilfælde af for lavt blodsukker, siger Søren Løntoft Hansen til MarketWire.

Fire panelmedlemmer stemte "ja", og syv stemte "nej". En del af bekymringen gik blandt andet på potentielle risici for hypoglykæmi - et pludseligt stort fald i blodsukkeret.

At Awiqli i første omgang har fået nej fra panelet, betyder ikke at det er løbet er kørt i forhold til en godkendelse på et senere tidspunkt.

- Man vil gerne se lidt flere data, og måske hvordan data fra "den virkelige verden" ser ud, når det her middel formentlig bliver godkendt til behandling af type 2-diabetes. Så det er ikke sådan, at det ikke kan blive godkendt senere, når man er blevet klogere, siger Søren Løntoft Hansen.

Analytikerne estimerer et salg af det ugentlige insulin på 895 mio. kr. i år, stigende til 2,5 mia. kr. i 2025 og lidt over 12 mia. kr. i 2031, viser estimater indsamlet af Novo Nordisk selv forud for regnskabet for første kvartal.

Insulinet har allerede fået tommelen op hos de europæiske sundhedsmyndigheder, European Medicines Agency (EMA), tilbage i marts, men mangler stadig den endelige markedsføringstilladelse fra EU-Kommissionen.

Investorerne tager da også fredagens afgørelse ganske roligt. Novo-aktien falder mandag formiddag 0,1 pct. til 927,90 kr.

.\\˙ MarketWire