Genmabs Epcoritamab er kommet et skidt nærmere behandling af en ny lymfekræftform

Udgivet den 27-11-2023  |  kl. 13:54  |  
Arkiv: Foto

Genmab har fået positivt myndighedsnyt fra både de europæiske og amerikanske sundhedsmyndigheder for kræftbehandlingen Epcoritamab, der er kommet et skridt nærmere behandling af endnu en lymfekræftform.

Det fremgår af en meddelelse fra Genmab mandag over middag.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har givet Epcoritamab til behandling af voksne patienter med lymfekræftformen tilbagevendende eller upåvirkelig follikulært lymfom i patienter, der har modtaget to forudgående behandlinger en såkaldt Breakthrough Therapy Designation, der kan fremskynde udvikling og gennemgang af behandlingen.

Derudover har de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, valideret en type II variationsansøgning for Epcoritamab til samme indikation, skriver Genmab, der pointerer, at EMA bekræfter, at ansøgningen er fuldstændig og at der påbegyndes en behandling hos CHMP.

- På trods af de seneste fremskridt i behandlingen af recidiverende eller refraktær follikulær lymfom, eksisterer der stadig et behov for flere behandlingsmuligheder, siger Jan van de Winkel, administrerende direktør for Genmab.

Follikulært lymfom er en typisk langsomt voksende form for non-Hodgkins lymfom, der opstår fra B-cellelymfocytter.

Kræftformen er den næstmest almindelige form for non-Hodgkins samlet set, og tegner sig ifølge Genmab for 20-30 pct. af alle non-Hodgkins-tilfælde.

I USA blev Epcoritamab lanceret i slutningen af andet kvartal under navnet Epkinly til behandling af lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom i patienter, der har modtaget mindst to forudgående behandlinger.

Også i Europa har midlet, der her vil gå under navnet Tepkinly, fået en positiv anbefaling fra lægemiddelmyndighederne og mangler blot en godkendelse fra EU-Kommissionen til samme patientpopulation. Og i Japan er der ligeledes indsendt registreringsansøgning.

.\\˙ MarketWire

Jakob Due Jakobsen

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

17:56 Europa/lukning: Medicinal og Campari bag største Stoxx 600-fald i en måned
17:42 ECB's Schnabel varsler mod forhastede rentesænkninger
17:25 Onsdagens obligationer: Rentestigning efter nøgletalsstorm
17:04 Onsdagens aktier: Novo og Carlsberg i top og bund efter konkurrentnyt
16:32 NTG hæver priser for at modvirke afmatning i markedet
16:24 Selskab bag dansk sladdercentral stryger i vejret efter regnskab
15:42 Europa/aktier: Medicinal og drikkevarer sender aktier til laveste niveau i en måned
15:05 Baltic Dry-indekset falder igen efter stigning tirsdag
14:54 USA/åbning: Eli Lilly på vej mod største fald siden år 2000 i lidt surt marked
14:23 Super Micro i frit fald: Revisionshus siger op under gennemgang af tal
13:29 USA/tendens: Eli Lilly og Alphabet kan blive yderpoler i fladt marked
13:25 Novo falder oven på skuffende salgstal fra rival: Men væksteventyret virker intakt mener analytiker
12:14 Novo-rival skuffer stort med salgstal for tredje kvartal
12:07 Obligationer/middag: Fortsat rentefald midt i nøgletalsstorm
12:06 Novo-rival skuffer stort med salgstal for tredje kvartal
12:03 Amerikansk Novo-konkurrent styrtdykker i formarked efter skuffende regnskab og nedjustering
11:53 Ørsted falder efter andelssalg: Canadisk børshus peger på lav pris som årsag
11:43 Alm. Brand Group skærer 110 stillinger
11:27 Aktier/middag: NKT ramt af nervøse spændinger efter rivalregnskab i gennemgående surt C25
10:58 Sydbank er klar til fusioner i ny strategiperiode: Men Sydbank skal være fortsættende bank