ALK får godkendt husstøvmidetablet til børn: De første lanceringer er på vej
ALK har torsdag fået grønt lys af de europæiske sundhedsmyndigheder til at markedsføre sin tabletbaserede allergivaccine, Acarizax, til brug i børn mellem fem og 11 år.
Det fremgår af en børsmeddelelse.
De første lanceringer, herunder på ALK's største marked, Tyskland, ventes at finde sted over de kommende måneder, oplyser selskabet.
Godkendelsen er baseret på et fase 3-studie i børn, som er gennemført i Nordamerika og Europa.
- De fleste børn med allergi behandles i dag kun med symptomlindrende midler, såsom antihistaminer eller steroider. På trods af dette har mange børn stadig ikke-velkontrollerede symptomer og kan have gavn af effektive behandlingsmuligheder, som også adresserer den underliggende årsag til deres sygdom, siger Henriette Mersebach, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, ifølge en børsmeddelelse.
Det anslås, at der på verdensplan er mere end 10 mio. børn med luftvejsallergier, som ikke er velkontrollerede.
Ifølge Henriette Mersebach udvikler husstøvmideallergi sig ofte i den tidlige barndom og er forbundet med en øget risiko for at udvikle allergisk astma.
Frem til nu har husstøvmidetabletten kun været godkendt til yngre børn i Japan, hvor gruppen af børn faktisk også udgør langt størstedelen af de patienterne, der modtager behandling.
I USA er myndighederne stadig i færd med at behandle ALK's ansøgning om markedsføringstilladelse af tabletten til børn.
.\\˙ MarketWire
Tags: Shares❯
Mest læste lige nu
Seneste nyheder
- 1 af 1187
- næste ›