Bavarian nærmer sig markedet med ny vaccine i EU

Bavarian Nordic er kommet et stort skridt nærmere en lancering af sin vaccine til forebyggelse af febersygdommen chikungunya i EU.

Eksperter i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, CHMP, der hører til Det Europæiske Lægemiddelagentur har således anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse til chikungunya-vaccinen ved navn Vimkunya.

Det oplyser Bavarian i en børsmeddelelse fredag.

Anbefalingen gælder til personer ned til 12 år.

- Anbefalingen om godkendelse af vores chikungunyavaccine i Europa repræsenterer en væsentlig milepæl i vores bestræbelser på at levere forebyggelse mod denne invaliderende sygdom. Vaccinen vil, når den godkendes, bidrage til en større tilgængelighed til vacciner for en bredere befolkningsgruppe, inklusive unge i alderen 12-17 år, siger Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic.

Beslutningen om en endelig markedsføringsgodkendelse træffes af EU-Kommissionen, som normalt følger indstillingen fra CHMP. EU-Kommissionens afgørelse ventes i løbet af de kommende måneder, skriver Bavarian.

Bavarian venter herefter at kunne lancere vaccinen på de første nøglemarkeder i løbet af første halvår.

I USA ventes de amerikanske lægemiddelmyndigheder at tage stilling til Bavarians markedsføringsansøgning senest den 14. februar.

Chikungunyavirus er myggebåren og giver blandt anledning til feber og ofte alvorlige ledsmerter. Næsten halvdelen af personer med chikungunya har invaliderende langtidssymptomer, oplyser Bavarian.

.\\˙ MarketWire