Bavarian starter fase 2 studie med PROSTVAC

Bavarian Nordic meddelte i dag, at et nyt multicenter, randomiseret fase 2 studie med PROSTVAC® i patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer er påbegyndt.

Studiet sammenligner PROSTVAC® efterfulgt af docetaxel (kemoterapi) med docetaxel som monoterapi.

Patienter i PROSTVAC® gruppen vil gennemgå en accelereret behandling med PROSTVAC® (5 vaccinationer på 2 måneder) efterfulgt af docetaxel og prednisone. Kontrolgruppen vil udelukkende modtage docetaxel og prednisone. Efter sidstebehandling, vil der foregå en opfølgning på patienterne hver tredje til sjette måned i fem år. De første patienter er nu indrulleret i studiet, der forventes at være fuldt indrulleret med i alt 144 patienter i løbet af 2012.

Anders Hedegaard, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler:

- Vi er glade for at kunne offentliggøre opstarten af dette fase 2 studie. Via dette og øvrige studier, der finansieres af NCI, undersøges den potentielle synergieffekt i anvendelsen af PROSTVAC® i kombination med traditionelle behandlingsformer, og dette er med til at udvide vores allerede solide datagrundlag for vaccinen. Data fra et andet større fase 2 studie med PROSTVAC® har allerede vist, at vaccinen har potentiale til at forlænge livet væsentligt for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer og i overensstemmelse med de offentliggjorte planer forventer vi at påbegynde bekræftende fase 3 studier senere i 2011,under vores Special Protocol Assessment aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder.